Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Increasing Engagement With Digital Behavioral Health

17. září 2026 aktualizováno: Hackensack Meridian Health

Development of a Peer Digital Coach Intervention to Increase Adolescent and Young Adult Cancer Survivors' Engagement With a Digital Behavioral Health Intervention

This is a phased mixed-methods behavioral intervention study that will develop and test Mindful Peer Coach, a peer-supported mindfulness program for adolescent and young adult (AYA) cancer survivors. Phase 1 is a formative qualitative study designed to identify survivor-reported needs and preferences for increasing engagement with a mindfulness meditation app. Phase 2 is a pilot intervention study that will examine the feasibility, acceptability, and preliminary engagement outcomes of the Mindful Peer Coach program using participant surveys, app-use data, peer-coach training, coaching sessions, weekly text-message check-ins, and exit interviews with survivors and coaches.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

13

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • New Jersey
      • Nutley, New Jersey, Spojené státy, 07110
        • HMH Center for Discovery and Innovation
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 39 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • at least one year from treatment completion
  • ability to speak conversational English,
  • per self-report, not being treated for posttraumatic stress disorder (PTSD), psychosis, or epilepsy/seizures.
  • have experience with mindfulness and/or be willing to attend training and supervision sessions (only for coaches)
  • at least two years from treatment completion (only for coaches) ;

Exclusion Criteria:

  • outside age range
  • closer to treatment completion than specified above

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Mindful Peer Coaching

Mindful Peer Coach consists of 1) live virtual and 2) text message coaching.

Participants will complete six structured weekly videoconference sessions designed to cultivate mindfulness practice and increase engagement with the Happier Meditation app.

Each session follows a standardized framework outlined in the training manual to ensure consistency and fidelity.

Between sessions, coaches will provide support and accountability via text messaging. The frequency of messages will be determined collaboratively during Session 1.

Each exchange begins with a previously tested mindfulness message, followed by tailored responses to reinforce practice, address questions, and sustain engagement.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Minutes use per day (User engagement)
Časové okno: Minutes used per day will be captured daily through the app and summarized weekly across the full 3-month study period, including the 8-week intervention phase

Minutes use per day with the mindfulness-based mobile app obtained from the Happier Meditation dashboard.

Minutes used per day will be captured daily through the app and summarized weekly across the full 3-month study period, including the 8-week intervention phase
Number of days used per week (User engagement)
Časové okno: Number of days used per week will be captured daily through the app and summarized weekly across the full 3-month study period, including the 8-week intervention phase.

Number of days used per week with the mindfulness-based mobile app obtained from the Happier Meditation dashboard.

Number of days used per week will be captured daily through the app and summarized weekly across the full 3-month study period, including the 8-week intervention phase.
Depression
Časové okno: Assessed at baseline, 2 weeks, 4 weeks, and 8 weeks

Depression symptoms will be assessed using the PROMIS Depression measure. PROMIS Depression is an 8-item scale with each item on the measure is rated on a 5-point scale (1=never; 2=rarely; 3=sometimes; 4=often; and 5=always) with a range in score from 8 to 40 with higher scores indicating greater severity of depression.

Assessed at baseline, 2 weeks, 4 weeks, and 8 weeks
Anxiety
Časové okno: Assessed at baseline, 2 weeks, 4 weeks, and 8 weeks

Anxiety symptoms will be assessed using the PROMIS Anxiety measure. PROMIS Anxiety is an 7-item scale with each item on the measure is rated on a 5-point scale (1=never; 2=rarely; 3=sometimes; 4=often; and 5=always) with a range in score from 7 to 35 with higher scores indicating greater severity of anxiety.

Assessed at baseline, 2 weeks, 4 weeks, and 8 weeks
Mindfulness
Časové okno: Assessed at baseline, 2 weeks, 4 weeks, and 8 weeks

Mindfulness will be assessed using the Mindful Attention Awareness Scale measure. Your score falls into a range of 1 to 6, calculated by taking the average of all 15 responses. Higher average scores indicate greater overall mindfulness.

Assessed at baseline, 2 weeks, 4 weeks, and 8 weeks
Emotion Regulation
Časové okno: Assessed at baseline, 2 weeks, 4 weeks, and 8 weeks

Emotion Regulation will be assessed using the emotional experience subscale from the Emotion Regulation Questionnaire (ERQ) measure. The Emotion Regulation has 6 items on a 7-point Likert scale, with 1 indicating "strongly disagree" and 7 indicating "strongly agree" ranging from 6 to 42 (computed as the mean of the 6 items). Higher scores indicate a greater tendency to alter how you think about a situation to change its emotional impact.

Assessed at baseline, 2 weeks, 4 weeks, and 8 weeks
Positive and Negative Emotions
Časové okno: Assessed at baseline, 2 weeks, 4 weeks, and 8 weeks

Positive and Negative Emotions will be assessed using I-PANAS-SF (International Positive and Negative Affect Schedule Short-Form). It is a 10-item psychological tool that assesses affect. It evaluates both Positive Affect and Negative Affect on two separate 5-item subscales. Each of the 10 emotions is rated on a 5-point Likert scale, resulting in score ranges of 5 to 25 for both the Positive and Negative subscales. Higher scores indicate higher levels of that specific effect.

Assessed at baseline, 2 weeks, 4 weeks, and 8 weeks
Distress
Časové okno: Assessed at baseline, 2 weeks, 4 weeks, and 8 weeks

Distress will be assessed using the Perceived Stress Scale. The Perceived Stress Scale (PSS-10) is a 10 item scale that has a total score range from 0 to 40, with higher scores indicating higher levels of perceived stress.

Assessed at baseline, 2 weeks, 4 weeks, and 8 weeks
Overall Wellbeing
Časové okno: Assessed at baseline, 2 weeks, 4 weeks, and 8 weeks

Overall Wellbeing will be assessed using the PROMIS Global Health scale. For the standard PROMIS Global Health (PROMIS-GH-10) assessment, the 10 items produce two distinct summary scales: Global Physical Health and Global Mental Health. Because both subscales are made up of 4 items measured on a 1-5 point scale, the raw score range for each subscale is 4 to 20. While raw scores are simply the sum of your responses, they are not used directly to interpret health status. Instead, raw scores are converted into standardized T-scores using an established lookup algorithm:

A T-score of 50 represents the average health of the U.S. general population. Every 10 points away from 50 equates to one standard deviation. Higher T-scores indicate better self-reported health, regardless of whether it is the physical or mental subscale.

Assessed at baseline, 2 weeks, 4 weeks, and 8 weeks
Sleep Disturbance
Časové okno: Assessed at baseline, 2 weeks, 4 weeks, and 8 weeks

Sleep Disturbance will be assessed using the PROMIS Sleep Disturbance scale. The raw score range for the PROMIS Sleep Disturbance Scale 4-Item Short Forms: is generally 4 to 20. Higher raw scores correspond to a greater severity of sleep disturbance. These raw scores are then converted into a standardized T-score (where the general U.S. population average is 50, with a standard deviation of 10) using PROMIS Standardized Lookup Tables.

Assessed at baseline, 2 weeks, 4 weeks, and 8 weeks

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Exit Interview
Časové okno: At the end of the 8-week intervention period

Qualitative feedback collected through semi-structured exit interviews; no quantifiable data will be generated. Themes will be identified and presented using descriptive statistics.

At the end of the 8-week intervention period

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gary Kwok, PhD, Hackensack Meridian Health Center for Discovery and Innovation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. prosince 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

14. prosince 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. března 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. září 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. září 2026

První zveřejněno (Aktuální)

23. září 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. září 2026

Naposledy ověřeno

1. září 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Pro2024-0069
  • K01CA308858 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit