Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Physiotherapy Exercise Programme for Pelvic Floor Function in Healthy Young Women

23. září 2026 aktualizováno: María de los Ángeles Sirvent Pinar, Universidad Miguel Hernandez de Elche

A Physiotherapy Exercise Programme Based on Hypopressive Exercise as Adjunctive Muscle Training for the Primary Prevention of Pelvic Floor Dysfunction

This study evaluated the effects of a 12-week physiotherapy exercise programme on pelvic floor and abdominopelvic function in healthy young nulliparous women. Participants were randomly allocated to an intervention group or a control group. The intervention included supervised and home-based exercises focused on postural organization, breathing coordination, and lumbopelvic-abdominal muscle control. The control group continued their usual activities without receiving the study intervention. Pelvic floor muscle function, abdominopelvic functional responses, respiratory function, and health-related quality of life were assessed.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

84

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 26 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Inclusion Criteria:

  • Female university students aged 18 to 26 years.
  • Nulliparous.
  • No gynecological pathology.
  • No respiratory pathology.
  • History of sexual intercourse.

Exclusion Criteria:

  • Failure to meet any of the inclusion criteria.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervention Group

Participants assigned to this group completed a 12-week physiotherapy exercise programme focused on postural organization, breathing coordination, and lumbopelvic-abdominal muscle control, combining supervised sessions with home-based exercise.

Participants completed a 12-week exercise programme combining postural organization, breathing coordination, and lumbopelvic-abdominal motor control. The programme included a 20-minute supervised session once weekly, complemented by home-based exercise.

Žádný zásah: Control group

Participants assigned to this group continued their usual activities and did not receive the study exercise programme during the 12-week study period.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Subumbilical Cough Test
Časové okno: Baseline and after the 12-week intervention

Qualitative assessment of abdominal wall response during coughing. The outcome was categorized as no bulging or bulging of the abdominal wall. Bulging was defined as caudal bulging of the umbilicopubic region during the cough maneuver, indicating insufficient abdominal muscle activation.

Baseline and after the 12-week intervention

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pelvic Floor Muscle Strength - Modified Oxford Scale
Časové okno: Baseline and after the 12-week intervention

Pelvic floor muscle strength was assessed by digital vaginal palpation using the Modified Oxford Scale, scored from 0 to 5, where 0 indicates no perceptible muscle contraction and 5 indicates a strong contraction.

Baseline and after the 12-week intervention
Pelvic Floor Muscle Endurance
Časové okno: Baseline and after the 12-week intervention

Pelvic floor muscle endurance was assessed by vaginal perineometry. Participants performed three maximal pelvic floor muscle contractions, each maintained for as long as possible. Endurance was recorded as the duration of the sustained contraction, expressed in seconds.

Baseline and after the 12-week intervention
Pelvic Floor Muscle Contraction Pressure
Časové okno: Baseline and after the 12-week intervention

Pelvic floor muscle contraction pressure was assessed by vaginal perineometry using a pressure probe. Participants performed three maximal pelvic floor muscle contractions, and contraction pressure was recorded in cmH2O.

Baseline and after the 12-week intervention
Abdominal Diastasis Functional Test
Časové okno: Baseline and after the 12-week intervention

Abdominal wall function was assessed by palpation of the linea alba in the supraumbilical and infraumbilical regions, at rest and during trunk elevation. The test evaluated the presence or absence and location of abdominal diastasis and the response of the linea alba during abdominal muscle activation.

Baseline and after the 12-week intervention
Transversus Abdominis Activation Test
Časové okno: Baseline and after the 12-week intervention

Abdominal wall response was assessed during maximal inspiration and expiration. During maximal expiration, the outcome was categorized according to whether the abdomen protruded ("pushes") or did not protrude ("does not push"), reflecting the activation response of the transversus abdominis.

Baseline and after the 12-week intervention
Forced Vital Capacity (FVC)
Časové okno: Baseline and after the 12-week intervention

Forced vital capacity was assessed by forced spirometry using a DATOSPIR-120 spirometer. Three measurements were performed and the best measurement was recorded. FVC was expressed in liters.

Baseline and after the 12-week intervention
Forced Expiratory Volume in One Second (FEV1)
Časové okno: Baseline and after the 12-week intervention

Forced expiratory volume in one second was assessed by forced spirometry using a DATOSPIR-120 spirometer. Three measurements were performed and the best measurement was recorded. FEV1 was expressed in liters.

Baseline and after the 12-week intervention
Peak Expiratory Flow (PEF)
Časové okno: Baseline and after the 12-week intervention

Peak expiratory flow was assessed by forced spirometry using a DATOSPIR-120 spirometer. Three measurements were performed and the best measurement was recorded. PEF was expressed in liters per second (L/s).

Baseline and after the 12-week intervention
Health-Related Quality of Life - SF-12
Časové okno: After the 12-week intervention

Health-related quality of life was assessed using the 12-item Short Form Health Survey (SF-12). Physical and mental health component scores were calculated, with higher scores indicating better perceived health-related quality of life.

After the 12-week intervention

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Luís Gómez Pérez, PhD, Universidad Miguel Hernández

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • Sirvent-Pinar MA, Iglesias-Comesaña A, Guerrero-Rubio MA, Alarcón-Alarcón D, Rodríguez-Blanco N, Pérez de Arrilucea Le Floc'h U. Development and reproducible description of a multimodal physiotherapy intervention for pelvic floor health: a methodological report. BMC Women's Health. 2026. doi:10.1186/s12905-026-04779-3.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. září 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. září 2026

První zveřejněno (Aktuální)

30. září 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. září 2026

Naposledy ověřeno

1. září 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • DPC.LGP.01.17

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

No prospective plan for individual participant data sharing was established for this study.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit