- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07856030
Enhancing Patient Wellbeing Through Integration of Social Prescribing, Transitional Care, and Place-based Care in Community Hospitals Settings
The study aims to find out whether placed-based care (PBC), helps patients receive better support when they return home after leaving the community hospital, compared with the usual care provided.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
This study addresses the critical need for a rigorous evaluation of PBC as an integrated model of care within community hospital settings. By employing a pragmatic parallel cluster randomised controlled trial design, the study will generate robust evidence on the effectiveness of PBC in real-world practice while minimising contamination at the ward level. The cluster-based design is appropriate given that the intervention is delivered at the ward level and cannot be implemented at the individual patient level without risk of spillover effects.
The use of validated outcome measures, including the CTM-15 as the primary outcome, will enable comprehensive assessment of care transition quality alongside broader outcomes related to patient wellbeing and healthcare utilisation. In addition, the study incorporates a mixed-methods approach, guided by the Practical, Robust Implementation and Sustainability Model (PRISM), to provide insights into implementation processes, mechanisms of action, and contextual factors influencing effectiveness (McCreight et al., 2019; Rabin et al., 2022).
Findings from this study will inform policy and service planning decisions regarding the scaling and sustainability of integrated social prescribing models within Singapore's healthcare system and contribute to the international evidence base on complex transitional care interventions.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: A/Prof Lee Kheng Hock
- Telefonní číslo: 69703201
- E-mail: lee.kheng.hock@singhealth.com.sg
Studijní místa
-
-
-
Singapore, Singapur
- Outram Community Hospital
-
Singapore, Singapur
- Sengkang Community Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Participant is (male or female) ≥ 50 years of age at Recruitment.
- Participant is expected to discharge to the community.
- Participant is able to converse in either English, Mandarin, or Malay
- Participant is able to sign the written informed consent.
- Participant is considered reliable and capable of adhering to the protocol.
- Participant is able to complete all the questionnaires.
Exclusion Criteria:
- Participant is planned for hospice discharge.
- Participant is planned for nursing home placement, transitional shelter or care facilities
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: SCH Place-based Care Intervention Ward
SingHealth Community Hospitals Place-based Care model will be utilised in the ward on top of standard of care treatment. |
Place-based Care (PBC) at SingHealth Community Hospitals represents a significant evolution of these approaches, addressing the limitations of fragmented care by integrating social prescribing with structured transitional care. Within community hospital settings, PBC encompasses five core domains: coordinated specialist outpatient follow-ups, linkage to community resources, medication adherence support, primary care transition planning, and caregiver education and self-care empowerment. This integrated model shifts the conventional discharge process from a primarily episodic and medically driven approach to a comprehensive, person-centred care pathway that incorporates both clinical and social assessment, coordinated care planning, supported transition, and structured follow-up. By embedding social prescribing within the continuum of care, PBC aims to improve both clinical outcomes and patient experience during vulnerable transition periods. |
|
Žádný zásah: SCH Control Ward
Wards will have normal standard of care treatment. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Care Transition Quality (CTM-15)
Časové okno: T1: 21 Days Post-Discharge
|
The CTM-15 is the primary outcome measure for this study and aligns closely with the five core domains of the PBC intervention: specialist outpatient clinic (SOC) follow-up coordination, community resource linkage, medication adherence support, primary care transition planning, and caregiver and self-care capability. The CTM-15 is a validated 15-item instrument that assesses the quality-of-care transitions from the patient's perspective, capturing key domains such as medication management, understanding of the care plan, preparation for self-care, and coordination across healthcare settings. |
T1: 21 Days Post-Discharge
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kheng Hock Lee, SingHealth Community Hospitals
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2026-1373
- SHF-SCH/26/IFC1-6/01 (Jiný identifikátor: SCH Health Fund)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .