Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Treatment Pattern and Patient Outcomes Among Stage I-II Unresected NSCLC Patients (iTERESA)

28. října 2026 aktualizováno: AstraZeneca

iTERESA Study Treatment Pattern and Patient Outcomes Among Stage I-II Unresected NSCLC Patients.

The iTERESA study is a retrospective, cross-sectional, non interventional, multi-country observational HCPs survey designed to characterize real-world management of adult patients with stage I-II unresected NSCLC.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

440

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

The patient population will include adults aged ≥18 years with stage I-II unresected NSCLC.

Popis

Inclusion Criteria:

  • - Patient with unresected stage I-II NSCLC
  • - Patient aged 18 years or older at the time of diagnosis

Exclusion Criteria:

  • - Patients with anaplastic lymphoma kinase mutation (ALK)
  • - Patients with previous history of cancer
  • - Patients without post-diagnosis information

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: OTHER
  • Časové perspektivy: PROSPECTIVE

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Adult patients with stage I-II unresected NSCLC

The patient population will include adults aged ≥18 years with stage I-II unresected NSCLC.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Description of real-world treatment patterns in adult patients with stage I-II unresected NSCLC as per HCP practice.
Časové okno: 3 months

The description will be based on HCP practice according to treated/managed patients, questionnaire will be used to collect information (Type of RT administered, Intent of RT, Timing of RT relative to diagnosis, Managing approach following RT and use of systemic therapy, Type of systemic therapy following RT, Timing of systemic therapy following RT, RT interruption, Reasons for RT interruption).

3 months
Description of real-world clinical outcomes in adult patients with stage I-II unresected NSCLC as per HCP practice.
Časové okno: 3 months

The description will be based on HCP practice according to treated/managed patients, questionnaire will be used to collect information (Disease status after treatment, specifically evaluating proportion of patients remaining disease-free over time and NSCLC-related mortality over time. Timing between treatment and outcomes of interest, specifically evaluating proportion of patients experiencing disease recurrence over time and distribution of first recurrence type (local, regional, and distant) o Time-to-recurrence distribution by recurrence type.

3 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Description of patient-level treatment patterns in adult patients with stage I-II unresected NSCLC as per patient reported form (PRF) - based on HCPs' recall.
Časové okno: 3 months

The description will be based on patient-level information collected through the PRFs based on HCPs' recall (Type of RT received, Intent of RT, Timing of RT relative to diagnosis, Performance of confirmatory biopsy prior to RT initiation, Systemic therapy following RT, Timing of systemic therapy following RT, RT interruption, Reasons for RT interruption)

3 months
Description of patient-level clinical outcomes in adult patients with stage I-II unresected NSCLC as per PRF - based on HCPs' recall.
Časové okno: 3 months

The description will be based on patient-level information collected through the PRFs based on HCPs' recall (Occurrence and type of treatment-related side effects during or after RT, Disease status after treatment, Most recent disease status after treatment completion, Timing between RT and outcomes of interest).

3 months
Description of patient-level demographic of adult patients with stage I-II unresected NSCLC as per Patient Report Forms - based on Health Care Professionals recall.
Časové okno: 3 Months

The description will be based on patient-level information collected through the PRFs based on HCPs' recall (Age class, sex, race).

3 Months
Description of patient-level clinical characteristics of adult patients with stage I-II unresected NSCLC as per Patient Report Forms - based on Health Care Professionals recall.
Časové okno: 3 months

The description will be based on patient-level information collected through the Patient Report Forms based on HCPs' recall (Stage of NSCLC, TNM staging (excluding the M component), Histology, Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status, Tumor location (central versus peripheral), Reason for non-resection, Specialist responsible for determining unresectability/non operability).

3 months
Description of patient-level molecular testing patterns in adult patients with stage I-II unresected NSCLC as per PRF - based on HCPs' recall.
Časové okno: 3 months

The description will be based on patient-level information collected through the PRFs based on HCPs' recall (Performance of EGFR test. Type of EGFR, Performance of PD-L1 test, PD-L1 expression status).

3 months
Description of factors influencing treatment choice in adult patients with stage I-II unresected NSCLC according to Health Care Professionals practice based on treated/managed patients.
Časové okno: 3 months

The description will be based on patient-level information collected through the Patient Report Forms based on HCPs' recall (Factors influencing the decision not to perform surgical resection, Specialist responsible for determining unresectability/non operability, Factors determining high-risk features definition, Factors determining initial RT treatment choice, separately by treatment (SBRT/SABR and CFRT), Performance of confirmatory biopsy prior to RT initiation, separately by treatment. (SBRT/SABR and CFRT), Factors determining the choice of administering/non-administering systemic therapy after RT, Influence of EGFR results on treatment choice, Influence of PD-L1 results on treatment choice).

3 months
Description of molecular testing pattern in adult patients with stage I-II unresected NSCLC according to Health Care Professionals practice based on treated/managed patients.
Časové okno: 3 months

The description will be based on patient-level information collected through the PRFs based on HCPs' recall (Frequency of performance of EGFR test, EGFR type frequency, Different barriers to EGFR testing, Frequency of performance of PD-L1 test, PD-L1 status frequency, Different barriers to PD-L1 testing).

3 months
Description of Health Care Professionals perception towards the administration of systemic therapy following RT to adult patients with stage I-II unresected NSCLC.
Časové okno: 3 months

The description will be based on information related to Health Care Pprofessionalss perception and practice (Strength of rationale for administering systemic therapy after RT, Barriers to systemic therapy use, Likelihood of prescription of systemic therapy, Category of patients who might benefit the most from systemic therapy according to systemic therapy type).

3 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

30. října 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. října 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. října 2026

První zveřejněno (Aktuální)

4. listopadu 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. listopadu 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. října 2026

Naposledy ověřeno

1. října 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Qualified researchers can request access to anonymized individual patient-level data from AstraZeneca group of companies sponsored clinical trials via the request portal Vivli.org. All requests will be evaluated as per the AZ disclosure commitment: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure. Yes, indicates that AZ are accepting requests for IPD, but this does not mean all requests will be shared.

Časový rámec sdílení IPD

AstraZeneca will meet or exceed data availability as per the commitments made to the EFPIA PhRMA Data Sharing Principles. For details of our timelines, please rerefer to our disclosure commitment at https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

When a request has been approved AstraZeneca will provide access to the anonymized individual patient-level data via secure research environment Vivli.org. Signed Data Usage Agreement (non-negotiable contract for data accessors) must be in place before accessing requested information.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit