Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Treatment Pattern and Patient Outcomes Among Stage I-II Unresected NSCLC Patients (iTERESA)

2026. október 28. frissítette: AstraZeneca

iTERESA Study Treatment Pattern and Patient Outcomes Among Stage I-II Unresected NSCLC Patients.

The iTERESA study is a retrospective, cross-sectional, non interventional, multi-country observational HCPs survey designed to characterize real-world management of adult patients with stage I-II unresected NSCLC.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

440

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

The patient population will include adults aged ≥18 years with stage I-II unresected NSCLC.

Leírás

Inclusion Criteria:

  • - Patient with unresected stage I-II NSCLC
  • - Patient aged 18 years or older at the time of diagnosis

Exclusion Criteria:

  • - Patients with anaplastic lymphoma kinase mutation (ALK)
  • - Patients with previous history of cancer
  • - Patients without post-diagnosis information

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: OTHER
  • Időperspektívák: PROSPECTIVE

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Adult patients with stage I-II unresected NSCLC

The patient population will include adults aged ≥18 years with stage I-II unresected NSCLC.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Description of real-world treatment patterns in adult patients with stage I-II unresected NSCLC as per HCP practice.
Időkeret: 3 months

The description will be based on HCP practice according to treated/managed patients, questionnaire will be used to collect information (Type of RT administered, Intent of RT, Timing of RT relative to diagnosis, Managing approach following RT and use of systemic therapy, Type of systemic therapy following RT, Timing of systemic therapy following RT, RT interruption, Reasons for RT interruption).

3 months
Description of real-world clinical outcomes in adult patients with stage I-II unresected NSCLC as per HCP practice.
Időkeret: 3 months

The description will be based on HCP practice according to treated/managed patients, questionnaire will be used to collect information (Disease status after treatment, specifically evaluating proportion of patients remaining disease-free over time and NSCLC-related mortality over time. Timing between treatment and outcomes of interest, specifically evaluating proportion of patients experiencing disease recurrence over time and distribution of first recurrence type (local, regional, and distant) o Time-to-recurrence distribution by recurrence type.

3 months

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Description of patient-level treatment patterns in adult patients with stage I-II unresected NSCLC as per patient reported form (PRF) - based on HCPs' recall.
Időkeret: 3 months

The description will be based on patient-level information collected through the PRFs based on HCPs' recall (Type of RT received, Intent of RT, Timing of RT relative to diagnosis, Performance of confirmatory biopsy prior to RT initiation, Systemic therapy following RT, Timing of systemic therapy following RT, RT interruption, Reasons for RT interruption)

3 months
Description of patient-level clinical outcomes in adult patients with stage I-II unresected NSCLC as per PRF - based on HCPs' recall.
Időkeret: 3 months

The description will be based on patient-level information collected through the PRFs based on HCPs' recall (Occurrence and type of treatment-related side effects during or after RT, Disease status after treatment, Most recent disease status after treatment completion, Timing between RT and outcomes of interest).

3 months
Description of patient-level demographic of adult patients with stage I-II unresected NSCLC as per Patient Report Forms - based on Health Care Professionals recall.
Időkeret: 3 Months

The description will be based on patient-level information collected through the PRFs based on HCPs' recall (Age class, sex, race).

3 Months
Description of patient-level clinical characteristics of adult patients with stage I-II unresected NSCLC as per Patient Report Forms - based on Health Care Professionals recall.
Időkeret: 3 months

The description will be based on patient-level information collected through the Patient Report Forms based on HCPs' recall (Stage of NSCLC, TNM staging (excluding the M component), Histology, Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status, Tumor location (central versus peripheral), Reason for non-resection, Specialist responsible for determining unresectability/non operability).

3 months
Description of patient-level molecular testing patterns in adult patients with stage I-II unresected NSCLC as per PRF - based on HCPs' recall.
Időkeret: 3 months

The description will be based on patient-level information collected through the PRFs based on HCPs' recall (Performance of EGFR test. Type of EGFR, Performance of PD-L1 test, PD-L1 expression status).

3 months
Description of factors influencing treatment choice in adult patients with stage I-II unresected NSCLC according to Health Care Professionals practice based on treated/managed patients.
Időkeret: 3 months

The description will be based on patient-level information collected through the Patient Report Forms based on HCPs' recall (Factors influencing the decision not to perform surgical resection, Specialist responsible for determining unresectability/non operability, Factors determining high-risk features definition, Factors determining initial RT treatment choice, separately by treatment (SBRT/SABR and CFRT), Performance of confirmatory biopsy prior to RT initiation, separately by treatment. (SBRT/SABR and CFRT), Factors determining the choice of administering/non-administering systemic therapy after RT, Influence of EGFR results on treatment choice, Influence of PD-L1 results on treatment choice).

3 months
Description of molecular testing pattern in adult patients with stage I-II unresected NSCLC according to Health Care Professionals practice based on treated/managed patients.
Időkeret: 3 months

The description will be based on patient-level information collected through the PRFs based on HCPs' recall (Frequency of performance of EGFR test, EGFR type frequency, Different barriers to EGFR testing, Frequency of performance of PD-L1 test, PD-L1 status frequency, Different barriers to PD-L1 testing).

3 months
Description of Health Care Professionals perception towards the administration of systemic therapy following RT to adult patients with stage I-II unresected NSCLC.
Időkeret: 3 months

The description will be based on information related to Health Care Pprofessionalss perception and practice (Strength of rationale for administering systemic therapy after RT, Barriers to systemic therapy use, Likelihood of prescription of systemic therapy, Category of patients who might benefit the most from systemic therapy according to systemic therapy type).

3 months

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. október 30.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. október 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. október 28.

Első közzététel (Tényleges)

2026. november 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. november 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. október 28.

Utolsó ellenőrzés

2026. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Qualified researchers can request access to anonymized individual patient-level data from AstraZeneca group of companies sponsored clinical trials via the request portal Vivli.org. All requests will be evaluated as per the AZ disclosure commitment: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure. Yes, indicates that AZ are accepting requests for IPD, but this does not mean all requests will be shared.

IPD megosztási időkeret

AstraZeneca will meet or exceed data availability as per the commitments made to the EFPIA PhRMA Data Sharing Principles. For details of our timelines, please rerefer to our disclosure commitment at https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

When a request has been approved AstraZeneca will provide access to the anonymized individual patient-level data via secure research environment Vivli.org. Signed Data Usage Agreement (non-negotiable contract for data accessors) must be in place before accessing requested information.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel