- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07920627
Epidemiology of Clostridioides Difficile Infection (CDI) in Long-term Care Facilities, Assessment of Professional Practices Related to CDI Risk Prevention, and Strategies for Improving Care. (EpiCE)
Clostridioides difficile infection (CDI) is the leading cause of infectious diarrhea among older adults. The epidemiology of community-acquired CDI, particularly among residents of long-term care facilities, remains poorly understood to this day. While numerous studies on the epidemiology, prevention, diagnosis, and treatment of CDI have been conducted in hospital settings, primary care often lags behind these advances. Limited access to diagnostic tests and treatment options, as well as insufficient resources allocated to preventing cross-transmission, are all factors that hinder the control of ICD in long-term care facilities. This will be the first French study on the epidemiology of ICD among nursing home residents, which can serve as a reference for implementing a multidisciplinary action plan and measuring its impact. This will be carried out as part of a city-hospital collaboration and will facilitate the creation of a healthcare network involving multiple healthcare providers, such as general practitioners working in nursing homes, clinical laboratories, pharmacies, dietitians and nutritionists, and the university hospital.
A better understanding of the epidemiology of ICD among residents in long-term care facilities and an assessment of professional practices related to ICD risk prevention should enable us to better target strategies for improving care while raising awareness among healthcare providers and public health policymakers. We therefore plan to optimize the impact of implementing a multidisciplinary action program aligned with the expectations of frontline practitioners regarding the reduction of the risk of ICD (training, prevention tools, diagnosis and treatment of ICD, appropriate use of antibiotics, nutritional counseling, prescribing probiotics, and establishing a coordinated care pathway for ICD). The implementation of this action program is expected to reduce the incidence rate of ICD, the recurrence rate, and antibiotic use in nursing homes, as well as the number of transfers to the hospital for ICD management.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Marseille, Francie
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
residents of nursing homes
Popis
Inclusion Criteria:
- Men or women aged 65 or older
- Patients who have received information about the study and have not expressed objection
- Residents of the nursing home for more than 72 hours during the 12-month enrollment period
- No objection to the use of clinical and biological data in the event of an ICD.
Exclusion Criteria:
- A patient who is in the exclusion period of another research protocol at the time the informed consent form is obtained.
- A person who does not understand French
- No inclusion criteria.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: COHORT
- Časové perspektivy: PROSPECTIVE
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Incidence Rate of ICD
Časové okno: 24 MONTHS
|
|
24 MONTHS
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
the recurrence rate of C. difficile colitis
Časové okno: 24 MONTHS
|
24 MONTHS
|
|
Measuring the Use of Critical Antibiotics
Časové okno: 24 MONTHS
|
24 MONTHS
|
|
Measure the number of hospital transfers for ICD management.
Časové okno: 24 MONTHS
|
24 MONTHS
|
|
the prevalence of the main risk factors for ICD
Časové okno: 24MONTHS
|
24MONTHS
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: cassir nadim, assistance publique hôpitaux de Marseille
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RCAPHM26_0189
- PADS26-262 (Jiný identifikátor: APHM)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .