Ozone Gel Versus Chlorohexidine Gel as an Adjunct to Non-Surgical Treatment of Stage II Periodontitis Grade B Among Smokers Patients
Clinical and Biochemical Evaluation of Ozone Gel Versus Chlorohexidine Gel as an Adjunct to Non-Surgical Treatment of Stage II Periodontitis Grade B Among Smokers Patients
The aim of the present study is to evaluate and compare the clinical and biochemical outcomes of Ozoral® and High Cure® (chlorhexidine gel) as adjuncts to non-surgical periodontal therapy in smoker patients with Stage II Grade B periodontitis, using non-smoker patients with the same diagnosis as a comparative control group.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Periodontal diseases are disease processes involving the periodontium, a term used to describe the supportive apparatus surrounding a tooth, which includes the gingival tissue, alveolar bone, cementum, and periodontal ligament.
Chlorhexidine (CHX) has been widely used in dentistry as an antiplaque and antimicrobial agent due to its broad-spectrum activity against Gram-positive and Gram-negative bacteria, fungi, and some viruses. The antimicrobial action of chlorhexidine is mainly attributed to its ability to alter bacterial cell membrane permeability, resulting in leakage of intracellular components.
Ozone (O₃) is a highly reactive oxidizing agent that has gained increasing attention in medical and dental applications because of its potent antimicrobial, anti-inflammatory, and wound-healing properties. Ozone exerts its antimicrobial effect through oxidative damage to microbial cell walls and intracellular components, leading to rapid microbial inactivation.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Sara A Agha, B.D.S
- Telefonní číslo: 00201025536848
- E-mail: Ahmedagha55aa@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 12511
- Nábor
- October 6 University
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Osama S El-Shall, MD
-
Kontakt:
- Sara A Agha, B.Sc
- Telefonní číslo: 00201025536848
- E-mail: Ahmedagha55aa@gmail.com
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Amany A Al-Araby, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Male and female patients aged 25-45 years
- Diagnosed with Stage II Grade B periodontitis
- Clinical attachment loss of 3-4 mm
- Radiographic bone loss confined to the coronal third of the root
- Either smokers or non-smokers
Exclusion Criteria:
- Systemic diseases affecting periodontal health
- Pregnancy or lactating female
- Periodontal therapy within the last 6 months
- Use of antibiotics or anti-inflammatory medication during the last
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Group I (control - standard of care control)
Participants will receive conventional scaling and root planing only. |
Participants will receive conventional scaling and root planing only. |
|
Experimentální: Group II (experimental)
Participants will receive conventional scaling and root planing in addition to chlorhexidine gel application according to the manufacturer's instructions for subgingival delivery. |
Participants will receive conventional scaling and root planing in addition to chlorhexidine gel application according to the manufacturer's instructions for subgingival delivery. |
|
Experimentální: Group III (experimental)
Participants will receive conventional scaling and root planing in addition to ozone gel application according to the manufacturer's instructions for subgingival delivery. |
Participants will receive conventional scaling and root planing in addition to ozone gel application according to the manufacturer's instructions for subgingival delivery. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in gingival crevicular fluid tumor necrosis factor-alpha level
Časové okno: 6 months after treatment
|
Change from baseline in gingival crevicular fluid tumor necrosis factor-alpha (TNF-α) level will be measured using enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) at baseline, 15 days, and 6 months after treatment.. |
6 months after treatment
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in gingival crevicular fluid Interleukin-1 level
Časové okno: 6 months after treatment
|
Change from baseline in gingival crevicular fluid Interleukin-1(IL-1) evel will be measured using enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) at baseline, 15 days, and 6 months after treatment.. |
6 months after treatment
|
|
Change in Plaque Index
Časové okno: 6 months after treatment
|
Change from baseline in Plaque Index, scored from 0 (no plaque) to 3 (abundant plaque accumulation). Lower scores indicate better oral hygiene. Changes will be compared among the three treatment groups. |
6 months after treatment
|
|
Change in Gingival Index
Časové okno: 6 months after treatment
|
Change from baseline in Gingival Index, scored from 0 (normal gingiva) to 3 (severe inflammation with a tendency toward spontaneous bleeding). Lower scores indicate less gingival inflammation. Changes will be compared among the three treatment groups. |
6 months after treatment
|
|
Change in Periodontal Probing Depth
Časové okno: 6 months after treatment
|
Change from baseline in periodontal probing depth will be measured in millimeters from the gingival margin to the base of the periodontal pocket using a periodontal probe. A reduction indicates improvement. Changes will be compared among the three treatment groups. |
6 months after treatment
|
|
Change in Clinical Attachment Level
Časové okno: 6 months after treatment
|
Change from baseline in clinical attachment level will be measured in millimeters from the cementoenamel junction to the base of the periodontal pocket using a periodontal probe. A reduction in this distance indicates clinical attachment gain. Changes will be compared among the three treatment groups. |
6 months after treatment
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- (4) 27/4/2026
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author after the end of study for one year.
Časový rámec sdílení IPD
After the end of study for one year.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .