A Study to Evaluate the Best Ways to Implement a Community Health Worker-supported Telehealth Program for Managing High Blood Pressure in Kenya (COMPASS)
Community-based Implementation of Hypertension Screening and Telehealth Systems in Kenya
This study will compare two strategies involving community health workers and telehealth to help control high blood pressure among rural residents in Kenya: basic steps including training, developing protocols, and engaging leaders for supervision, compared to these steps plus additional support from healthcare worker champions and support from an outside facilitator. The program will be tested in 16 health centers and their surrounding catchment areas in Kenya to determine which approach works best.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
The study's goal is to examine the implementation and effectiveness of two strategies for integrating a community health worker (CHW)-facilitated hypertension telehealth intervention into routine care at primary health centers operated by Kenya's Ministry of Health (MoH). Investigators will conduct a type 2 hybrid implementation-effectiveness cluster randomized trial across 16 MoH primary health centers and surrounding communities in Homa Bay County to compare the impact of core and enhanced strategies on uptake of CHW telehealth and population-level hypertension control at 18 months. A waiver of consent will be obtained for the collection of data for the primary outcomes. CHWs, clinicians, implementation champions, practice facilitators, clinic directors, CHW supervisors and MOH leadership will take part in the implementation, in-depth interviews and surveys.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Douglas Black
- Telefonní číslo: 415-806-3016
- E-mail: douglas.black@ucsf.edu
Studijní místa
-
-
-
Mbita, Keňa
- GPRT
-
Kontakt:
- Janice Litunya, MBChB
- Telefonní číslo: +254-710-710593
- E-mail: litunyajaniceo@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Patient-Level Inclusion Criteria for Primary Outcome Ascertainment (waiver of consent)
- Adults ≥40 years of age
- Residing within the "Community Unit" served by one of the 16 MoH primary care clinics included in the study
- Hypertension diagnosis (BP ≥140/90 mmHg on average of 2nd and 3rd measures on two separate occasions OR ≥160/100 mmHg on average of 2nd and 3rd measures on a single occasion OR currently on antihypertensive therapy)
Exclusion Criteria:
- None
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Core Strategies
|
CHWs and clinicians receive case-based training, MoH leadership supervision, implementation blueprints with medication supply strengthening at participating health facilities |
|
Experimentální: Enhanced Strategies
|
Core Strategies components plus CHW and clinician champions coaching and motivation with support from practice facilitators |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Implementation: Penetration
Časové okno: Months 0-18
|
Proportion of adults 40 years and older with hypertension who receive at least 1 telehealth hypertension visit |
Months 0-18
|
|
Effectiveness: Population-level hypertension control
Časové okno: Months 12-18
|
Proportion of adults 40 years and older with hypertension who have controlled blood pressure (<140/90 mmHg) at last measure during months 12-18 |
Months 12-18
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Matt Hickey, MD, University of California, San Francisco
- Vrchní vyšetřovatel: James Ayieko, MBChB, PhD, MPH, Kenya Medical Research Institute
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Hickey MD, Owaraganise A, Ogachi S, Sunday H, Aoko C, Sang N, Agengo G, Kabami J, Kakande E, Mugoma EW, Schwab J, Sutter N, Black D, Muiru A, Chamie G, Petersen ML, Balzer LB, Bukusi EA, Havlir DV, Kamya MR, Ayieko J. A prospective cohort study of the SEARCH integrated HIV/hypertension community health worker-led intervention in rural Kenya and Uganda. J Int AIDS Soc. 2025 Jul;28 Suppl 3(Suppl 3):e26500. doi: 10.1002/jia2.26500.
- Hickey MD, Ayieko J, Kabami J, Owaraganise A, Kakande E, Ogachi S, Aoko CI, Wafula EM, Sang N, Sunday H, Revill P, Bansi-Matharu L, Shade SB, Chamie G, Balzer LB, Petersen ML, Havlir DV, Kamya MR, Phillips AN. Cost-effectiveness of leveraging existing HIV primary health systems and community health workers for hypertension screening and treatment in Africa: An individual-based modeling study. PLoS Med. 2025 Jan 24;22(1):e1004531. doi: 10.1371/journal.pmed.1004531. eCollection 2025 Jan.
- Hickey MD, Owaraganise A, Ogachi S, Sang N, Wafula EM, Kabami J, Sutter N, Temple J, Muiru A, Chamie G, Kakande E, Petersen ML, Balzer LB, Havlir DV, Kamya MR, Ayieko J. Community health worker-facilitated telehealth for moderate-severe hypertension care in Kenya and Uganda: A randomized controlled trial. PLoS Med. 2025 Jun 5;22(6):e1004632. doi: 10.1371/journal.pmed.1004632. eCollection 2025 Jun.
- Hickey MD, Ayieko J, Owaraganise A, Sim N, Balzer LB, Kabami J, Atukunda M, Opel FJ, Wafula E, Nyabuti M, Brown L, Chamie G, Jain V, Peng J, Kwarisiima D, Camlin CS, Charlebois ED, Cohen CR, Bukusi EA, Kamya MR, Petersen ML, Havlir DV. Effect of a patient-centered hypertension delivery strategy on all-cause mortality: Secondary analysis of SEARCH, a community-randomized trial in rural Kenya and Uganda. PLoS Med. 2021 Sep 20;18(9):e1003803. doi: 10.1371/journal.pmed.1003803. eCollection 2021 Sep.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- COMPASS HTN
- R01HL180265 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .