Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Improving Rural Endometrial Cancer Care

4. listopadu 2026 aktualizováno: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Patient Navigation in Gynecologic Oncology: Improving Care Among Marginalized Endometrial Cancer Patients

This is a pilot feasibility study to enable intensive outreach for marginalized patients with endometrial cancer (EC). Rural residents as well as patients who self-identify as Black or African American patients with EC have higher mortality rates. This study aims to introduce a treatment focused patient navigation intervention for marginalized patients with EC to address the multiple barriers these patients face. Patient navigation is a personalized program to help patients navigate the health care system and access medical and non-medical services. For example, patient navigators can provide services such as mediating/facilitating communication between patients and their providers/health care team, advocating for patient needs, identifying financial assistance and insurance-related resources, coordinating complex patient care, and providing patients with psychosocial support. This study will assess the implementation and effectiveness of a navigation intervention targeting multilevel barriers to care. The primary objective is to evaluate the fidelity of following the patient navigation intervention protocol.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

After eligibility and consent, patients complete a brief pre-intervention questionnaire about their well-being, social support, and confidence in managing their care. They then begin the navigation program, which includes three structured assessments: a pre-consult assessment, a pre-treatment assessment, and an active-treatment assessment. These follow scripted, semi-structured interview guides.

During the pre-consult assessment, the navigator offers individualized financial and transportation resources. During the pre-treatment and active-treatment assessments, the navigator offers additional resources tailored to each patient's needs.

Each patient receives a Navigation Assessment Score based on several risk factors (such as age, long travel distance, language needs, food insecurity, financial strain, lack of internet, metastatic disease, living alone, and other social or health risks). The score determines how often the navigator follows up: low-risk patients receive one follow-up, intermediate-risk receive two, and high-risk receive weekly follow-ups during treatment. Patients may also contact the navigator at any time for support.

At the end of the program, patients complete a post-intervention survey to reassess well-being, support, and self-efficacy, and to evaluate how acceptable and helpful they found the navigation program. All assessments can be completed virtually.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
        • Nábor
        • University of North Carolina at Chapel Hill, Department of Radiation Oncology
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Lisa Spees, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Inclusion Criteria:

  • Written informed consent obtained to participate in the study and HIPAA authorization for release of personal health information. Subject is willing and able to comply with study procedures.
  • Age ≥ 18 years at the time of consent.
  • Resides in a >25 miles between a patient's home and University of North Carolina Hospital
  • patients who self-identify as Black or African American race
  • Newly diagnosed or recurrent diagnosis of endometrial cancer undergoing treatment planning at University of North Carolina

Exclusion Criteria:

  • Patients who are not receiving treatment within the UNC health care system
  • Non-English-speaking patients

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rural cancer patients

Endometrial cancer patients located over 25 miles away from treatment center
Behaviorální: The patient-navigation program

patients begin the navigation program, which includes three structured assessments: a pre-consult assessment, a pre-treatment assessment, and an active-treatment assessment.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fidelity of the navigation intervention
Časové okno: Up to 12 months

Fidelity will be measured as the proportion of participants who receive and complete a certain number of patient navigation assessments, where the number of assessments is based on their risk category. For low-risk patients, patients who complete at least one active treatment assessment and one follow-up assessment in the treatment period; for medium-risk patients, patients who complete at least one active treatment assessment and two follow-up assessments in the treatment period; for high-risk patients, patients who complete at least one active treatment assessment and three follow-up assessments in the treatment period will be considered in the numerator. The navigator will inform on the completion of assessments and the data will be kept and accessed via RedCAP.
Up to 12 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Recruitment rate
Časové okno: Baseline

Recruitment rate is defined as the proportion of individuals enrolled in the patient navigation intervention divided by the number of individuals eligible to participate in patient navigation program.
Baseline
Retention rate
Časové okno: Up to 12 months

Retention rate is defined as the number of individuals who complete one patient navigation assessment, divided by the number of individuals enrolled in the patient navigation program.
Up to 12 months
Acceptability rate
Časové okno: Up to 12 months

Acceptability rate will be measured and described using the post-intervention Patient Satisfaction with Navigator Interpersonal Relationship (PSN-I) scores. PSN-I scale consists of 9 items, each rated on a 5-point Likert scale that typically ranges from: 1 = lowest satisfaction and 5 = highest satisfaction. Max score value is 45 while minimum score value is 9.
Up to 12 months
Cost
Časové okno: Up to 12 months

Cost will be measured by multiplying time required to delivery intervention with patient navigator hourly salary.
Up to 12 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lisa Spees, PhD, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. května 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

23. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

23. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. listopadu 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2026

První zveřejněno (Aktuální)

10. listopadu 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. listopadu 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2026

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LCCC2436

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit