Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

EFFECTIVENESS OF A SCHOOL-CENTRED PRIMARY AND SECONDARY PREVENTION PROGRAM ON PREVALENCE OF LATENT RHEUMATIC HEART DISEASE (PREVENT RHD)

4. listopadu 2026 aktualizováno: Centre for Infectious Disease Research in Zambia

This study consists in an RHD awareness campaign and a school nurse program providing integrated health care through assessment, intervention, and follow-up of GABHS pharyngitis, and facilitation of secondary antibiotic prophylaxis for children with latent RHD.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Detailní popis

This study is conducted an incomplete stepped wedge cluster randomized trial in three countries with an endemic pattern of RHD. Individual schools are considered clusters and will be randomly selected from a pool of schools in Kathmandu (Nepal), Lusaka (Zambia), and Mekelle (Ethiopia). The clusters will be randomized to their position stratified by country so that each country has the same number of schools in the different phases. There will be three steps and the length of each step will be one year. Every cluster will provide before and after observations and every cluster will switch from a control phase to an experimental phase according to their randomization result. The experimental phase consists of a school-nurse program accompanied by an awareness program and will be delivered at the level of the cluster. The most important reason to use a stepped wedge rather than a parallel group cluster randomized design is that all included children attending participating schools will eventually benefit from the school-based prevention program.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

20000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Lusaka Province
      • Lusaka, Lusaka Province, Zambie, 10101
        • Nábor
        • Kalingalinga

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 16 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

20000

Popis

Inclusion Criteria:

  • Age 5-16 years
  • Attending a randomly selected school at one of the three study sites

Exclusion Criteria:

  • Children / primary caregivers not providing informed consent to participate.
  • Children not attending one of the selected schools

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: COHORT
  • Časové perspektivy: CROSS_SECTIONAL

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
To evaluate the effectiveness of an integrated, school-based program for the prevention of RHD in regions with an endemic pattern of RHD.
Časové okno: Incidence of newly diagnosed definite or probable rheumatic heart disease during the follow-up period.

The primary measures is to acertain the Incidence of definite or probable RHD among participating school-aged children during the study follow-up period. Incidence of new echocardiographically detected RHD among children who were free of RHD at baseline. Incidence of RHD per 1,000 person-years, comparing children in the intervention group with those in the control/usual-care group.

The incidence of newly diagnosed definite or probable RHD among participants who do not have definite or probable RHD at baseline. RHD status will be determined using echocardiographic assessment according to the study-defined diagnostic criteria. The outcome will be reported as the number and percentage of participants developing new RHD in each study group during the 24-month follow-up period.

Incidence of newly diagnosed definite or probable rheumatic heart disease during the follow-up period.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. srpna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2026

První zveřejněno (Aktuální)

10. listopadu 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. listopadu 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2026

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit