EFFECTIVENESS OF A SCHOOL-CENTRED PRIMARY AND SECONDARY PREVENTION PROGRAM ON PREVALENCE OF LATENT RHEUMATIC HEART DISEASE (PREVENT RHD)
This study consists in an RHD awareness campaign and a school nurse program providing integrated health care through assessment, intervention, and follow-up of GABHS pharyngitis, and facilitation of secondary antibiotic prophylaxis for children with latent RHD.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
This study is conducted an incomplete stepped wedge cluster randomized trial in three countries with an endemic pattern of RHD. Individual schools are considered clusters and will be randomly selected from a pool of schools in Kathmandu (Nepal), Lusaka (Zambia), and Mekelle (Ethiopia). The clusters will be randomized to their position stratified by country so that each country has the same number of schools in the different phases. There will be three steps and the length of each step will be one year. Every cluster will provide before and after observations and every cluster will switch from a control phase to an experimental phase according to their randomization result. The experimental phase consists of a school-nurse program accompanied by an awareness program and will be delivered at the level of the cluster. The most important reason to use a stepped wedge rather than a parallel group cluster randomized design is that all included children attending participating schools will eventually benefit from the school-based prevention program.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Guy Kayeye Muula, MD, MPH
- Número de telefone: 0971747550
- E-mail: Guy.Muula@cidrz.org
Locais de estudo
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Lusaka Province
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Lusaka, Lusaka Province, Zâmbia, 10101
- Recrutamento
- Kalingalinga
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
20000
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age 5-16 years
- Attending a randomly selected school at one of the three study sites
Exclusion Criteria:
- Children / primary caregivers not providing informed consent to participate.
- Children not attending one of the selected schools
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: COHORT
- Perspectivas de Tempo: CROSS_SECTIONAL
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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To evaluate the effectiveness of an integrated, school-based program for the prevention of RHD in regions with an endemic pattern of RHD.
Prazo: Incidence of newly diagnosed definite or probable rheumatic heart disease during the follow-up period.
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The primary measures is to acertain the Incidence of definite or probable RHD among participating school-aged children during the study follow-up period. Incidence of new echocardiographically detected RHD among children who were free of RHD at baseline. Incidence of RHD per 1,000 person-years, comparing children in the intervention group with those in the control/usual-care group. The incidence of newly diagnosed definite or probable RHD among participants who do not have definite or probable RHD at baseline. RHD status will be determined using echocardiographic assessment according to the study-defined diagnostic criteria. The outcome will be reported as the number and percentage of participants developing new RHD in each study group during the 24-month follow-up period. |
Incidence of newly diagnosed definite or probable rheumatic heart disease during the follow-up period.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Prevent RHD 5848-2024
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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