Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Comparison Between Different Insulin Resistance Markers and Their Correlation With Severity of Coronary Artery Disease in Non-diabetic Patients.

5. listopadu 2026 aktualizováno: Ahmed Mostafa Ahmed Mostafa, Sohag University

This study aims to investigate the association between insulin resistance (IR) and coronary artery disease (CAD) in non-diabetic patients. Furthermore, it evaluates the predictive value of multiple insulin resistance indices - specifically, the homeostatic model assessment for insulin resistance (HOMA-IR), Metabolic score for insulin resistance (METS-IR), Triglyceride to high-density lipoprotein cholesterol (TG/HDL-C) ratio, and triglyceride and glucose (TyG) index, as non-invasive markers of coronary artery disease severity. The diagnostic performance of these indices will be compared among patients with suspected CAD undergoing coronary angiography at the cardiac catheterization unit at Sohag University Hospital.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

patients indicated for coronary angiography in sohag university hospital

Popis

Inclusion Criteria:

  • Aged ≥18 year.
  • Both sexes
  • Non-diabetic patients based on glycosylated hemoglobin (HbA1c) .
  • Patient with Ischemic heart disease indicated for coronary angiography.

Exclusion Criteria:

  • Patients age less than 18 years old.
  • Insulin dependent diabetes
  • Pregnant women
  • End-stage renal disease on dialysis.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: COHORT
  • Časové perspektivy: CROSS_SECTIONAL

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
group 1 patients indicated for coronary angiography

evaluates the predictive value of multiple insulin resistance indices - specifically, the homeostatic model assessment for insulin resistance (HOMA-IR), Metabolic score for insulin resistance (METS-IR), Triglyceride to high-density lipoprotein cholesterol (TG/HDL-C) ratio, and triglyceride and glucose (TyG) index, as non-invasive markers of coronary artery disease severity.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Association between Homeostatic Model Assessment of Insulin Resistance (HOMA-IR)
Časové okno: baseline, before coronary angiography, within the 2-hour assessment period.

Insulin resistance will be assessed using the Homeostatic Model Assessment of Insulin Resistance (HOMA-IR), calculated as fasting plasma glucose and fasting insulin levels according to the following formula: HOMA-IR = [FPG (mg/dL) x fasting insulin (microU/mL)] / 405.

Results will be reported as a continuous, dimensionless index; higher values indicate greater insulin resistance.

The association between HOMA-IR and coronary artery disease severity will be evaluated using coronary angiographic findings, including SYNTAX score and TIMI flow grade.

baseline, before coronary angiography, within the 2-hour assessment period.
Association between Metabolic Score for Insulin Resistance (METS-IR) and coronary artery disease severity.
Časové okno: baseline, prior coronary angiography, within the 2-hour assessment period.

METS-IR will be calculated according to the following formula: Ln[(2 × fasting plasma glucose (mg/dL)) + fasting triglycerides (mg/dL)] × body mass index (kg/m²) ÷ Ln[HDL-cholesterol (mg/dL)]. Biochemical parameters will be derived from fasting venous blood collected before coronary angiography. Higher scores indicate greater insulin resistance.

The association between METS-IR and coronary artery disease severity will be evaluated using coronary angiographic findings, including SYNTAX score and TIMI flow grade.

baseline, prior coronary angiography, within the 2-hour assessment period.
Association between Triglyceride-Glucose (TyG) Index and coronary artery disease severity.
Časové okno: baseline, prior coronary angiography, within the 2-hour assessment period.

The TyG index will be calculated according to the following formula: Ln[fasting triglycerides (mg/dL) × fasting plasma glucose (mg/dL) ÷ 2], using blood samples collected before coronary angiography. The index is dimensionless and serves as a surrogate marker of insulin resistance, with higher values indicating greater resistance.

The association between TyG index and coronary artery disease severity will be evaluated using coronary angiographic findings, including SYNTAX score and TIMI flow grade.

baseline, prior coronary angiography, within the 2-hour assessment period.
Association between Triglyceride to High-Density Lipoprotein Cholesterol Ratio (TG/HDL-C) and coronary artery disease severity.
Časové okno: Within 2 hours before coronary angiography

The TG/HDL-C ratio will be calculated according to the following formula: fasting serum triglycerides (mg/dL) divided by fasting serum HDL-cholesterol (mg/dL), using blood samples collected before coronary angiography. The ratio is dimensionless and serves as a surrogate marker of insulin resistance, with higher values indicating greater resistance.

The association between TG/HDL-C ratio and coronary artery disease severity will be evaluated using coronary angiographic findings, including SYNTAX score and TIMI flow grade.

Within 2 hours before coronary angiography
Assessment of coronary artery disease severity and anatomical complexity using SYNTAX score.
Časové okno: During coronary angiography

The anatomical complexity and severity of coronary artery disease will be assessed using the SYNTAX score calculated from coronary angiographic images. The SYNTAX score will be calculated based on the number, location, and anatomical characteristics of coronary lesions with diameter stenosis of at least 50% in coronary vessels with a reference diameter of at least 1.5 mm. The total numerical score will be reported; higher scores indicate greater anatomical complexity. Categories are low (≤22), intermediate (23-32), and high (≥33).

The relationship between SYNTAX score and the four insulin resistance markers (HOMA-IR, METS-IR, TyG index, and TG/HDL-C ratio) will be evaluated.

During coronary angiography

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Assessment of coronary blood flow using TIMI flow grade.
Časové okno: During coronary angiography

Coronary blood flow in all major coronary arteries will be assessed during coronary angiography using the Thrombolysis in Myocardial Infarction (TIMI) flow grading system. Coronary blood flow will be classified into four grades:

  • TIMI Grade 0: No antegrade flow.
  • TIMI Grade 1: Penetration without distal perfusion.
  • TIMI Grade 2: Partial perfusion with delayed flow.
  • TIMI Grade 3: Complete perfusion. The association between insulin resistance markers and TIMI flow grade will be evaluated
During coronary angiography

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. listopadu 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. října 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2026

První zveřejněno (Aktuální)

10. listopadu 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. listopadu 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2026

Naposledy ověřeno

1. října 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit