- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07932197
Progressive Scapular-Focused Exercises for Neck Pain Related to Scapular Dysfunction
Effects of a Progressive Scapular-Focused Exercise Program in People With Neck Pain Related to Scapular Dysfunction
Neck pain is often associated with scapular dysfunction. However, this relationship is not present in all cases. Previous studies on scapular-focused exercises have reported inconsistent findings, possibly due to limitations in identifying individuals with scapular-related neck pain and in the specificity and progression of exercise programs. This trial aims to investigate the effects of a Progressive Scapular-Focused Exercise Program (PSEP), compared with routine physical therapy, on neck pain intensity, neck disability, scapular muscle strength, scapular position, cervical range of motion, upper limb disability, and global perceived benefit in individuals with neck pain related to scapular dysfunction.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Nipaporn Wannaprom
- Telefonní číslo: +66 (0) 54 466 697
- E-mail: nipaporn.wa@up.ac.th
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- nonspecific neck pain for at least 3 months
- an average neck pain intensity over the past week ≥ 30 mm on a 100 mm visual analog scale (VAS)
- a score of neck pain and disability ≥ 10/ 100 on the Neck Disability Index-Thai version
- scapular dysfunction on the more painful side of neck pain
- scapular dysfunction related to neck pain, based on improvements in cervical rotation range of motion and/or neck pain intensity following scapular repositioning test
Exclusion Criteria:
- a history of head, neck and shoulder injury, trauma, fracture, or surgery
- any neurological or musculoskeletal conditions that may affect upper extremity function or study outcomes
- current shoulder or arm pain
- receiving physiotherapy treatment for their neck conditions in the past 12 months
- receiving specific exercises for the neck, shoulder, or scapular muscles in the last 6 months
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Progressive Scapular-Focused Exercise Program
Intervention group |
The program includes axioscapular muscle stretching, axioscapular muscle control exercises, strengthening and endurance training of the axioscapular muscles, and postural correction during sitting, standing, walking, and upper-limb movements (approximately 45 minutes per session). Participants will attend 12 individual treatment sessions (2 visits per week for 6 weeks). |
|
Aktivní komparátor: Routine Physical Therapy Treatment
Control |
The treatment includes routine physical therapy (e.g., modalities, range of motion and/or gentle stretching exercise) (approximately 45 minutes per session). The participants will attend 12 individual treatment sessions (2 visits per week for 6 weeks). |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Neck pain intensity
Časové okno: At baseline, immediately post-intervention, and at 3-month follow-up.
|
The average intensity of neck pain will be assessed using a 0-10 cm visual analogue scale (VAS), where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst imaginable pain. |
At baseline, immediately post-intervention, and at 3-month follow-up.
|
|
Neck disability
Časové okno: At baseline, immediately post-intervention, and at 3-month follow-up.
|
The Neck Disability Index (NDI) will be used to assess the impact of neck pain on daily activities and self-reported disability. The questionnaire consists of 10 items, with a total score ranging from 0 to 50. Higher scores indicate greater neck-related disability. |
At baseline, immediately post-intervention, and at 3-month follow-up.
|
|
Scapular muscle strength
Časové okno: At baseline, immediately post-intervention, and at 3-month follow-up.
|
Scapular muscle strength (lower trapezius and serratus anterior) will be assessed using a handheld dynamometer. |
At baseline, immediately post-intervention, and at 3-month follow-up.
|
|
Scapular position
Časové okno: At baseline, immediately post-intervention, and at 3-month follow-up.
|
Scapular position will be assessed using the Lateral Scapular Slide Test. |
At baseline, immediately post-intervention, and at 3-month follow-up.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cervical range of motion
Časové okno: At baseline, immediately post-intervention, and at 3-month follow-up.
|
Cervical range of motion will be measured in degrees during flexion, extension, left and right lateral flexion, and left and right rotation. |
At baseline, immediately post-intervention, and at 3-month follow-up.
|
|
Upper limb disability
Časové okno: At baseline, immediately post-intervention, and at 3-month follow-up.
|
Upper limb disability will be assessed using the Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) questionnaire. The questionnaire consists of 30 items assessing symptoms and functional limitations of the arm, shoulder, and hand. Scores range from 0 to 100, with higher scores indicating greater disability. |
At baseline, immediately post-intervention, and at 3-month follow-up.
|
|
Global perceived benefit of treatment
Časové okno: At baseline, immediately post-intervention, and at 3-month follow-up.
|
Global perceived benefit of treatment will be assessed using a 7-point Likert scale, ranging from 1 (very dissatisfied) to 7 (very satisfied). |
At baseline, immediately post-intervention, and at 3-month follow-up.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HREC-UP-HSST 1.2/157/69
- 2394/2568 (Jiné číslo grantu/financování: University of Phayao and Thailand Science Research and Innovation Fund (Fundamental Fund 2026))
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .