- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07052799
Brug af Aspirin Under Koloskopi: Afvejning af Hjertebeskyttelse og Blødningsrisici
Denne vigtige kliniske undersøgelse undersøger, om patienter med moderat risiko for hjerte-kar-hændelser bør fortsætte eller midlertidigt stoppe med at tage aspirin, når de skal igennem en koloskopi og/eller fjernelse af polypper. Aspirin er et bredt anvendt lægemiddel til forebyggelse af hjerteanfald og slagtilfælde, hvor over 35% af de voksne i USA tager det regelmæssigt. Brugen af aspirin omkring tidspunktet for en koloskopi har dog været omstridt på grund af potentielle blødningsrisikoer under og efter indgrebet.
Undersøgelsen vil sammenligne to tilgange: at fortsætte aspirin versus at skifte til en placebo i 8 dage omkring koloskopien (5 dage før og 3 dage efter). Forskernes mål er at afgøre, hvilken strategi der bedst balancerer risikoen for hjerte-kar-hændelser mod risikoen for blødningskomplikationer. Dette er særligt relevant, fordi patienter med hjertekarsygdom ofte har brug for screening for tyktarmskræft og muligvis skal have fjernet polypper under indgrebet.
Nuværende retningslinjer anbefaler generelt at fortsætte aspirin, bortset fra visse komplekse polypprocedurer, men praksis varierer meget. Nogle læger råder til at stoppe aspirin, mens andre anbefaler at fortsætte, hvilket skaber forvirring hos patienterne. Denne variation skyldes, at tidligere forskning har vist modstridende resultater om både blødningsrisikoen og de kardioprotektive fordele ved aspirin omkring indgrebet.
Forsøget vil inkludere cirka 2.500 voksne patienter, der tager aspirin dagligt til forebyggelse af hjertekarsygdom. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt enten at fortsætte deres aspirin eller modtage en placebo i indgrebsperioden. Forskere vil derefter spore flere vigtige resultater over 30 dage, herunder:
- Hjerteanfald, slagtilfælde eller dødsfald relateret til kar
- Alvorlige blødninger, der kræver medicinsk indgriben
- Total dødelighed fra alle årsager
Denne forskning er afgørende, fordi koloskopier er meget almindelige indgreb, og aspirinbrug er udbredt blandt den befolkning, der har brug for dem. Resultaterne vil hjælpe læger med at give klarere vejledning til patienter om håndtering af deres hjerte medicin omkring tidspunktet for tyktarmskræftscreening. For patienter betyder dette potentielt at reducere bekymringer om, hvorvidt de skal fortsætte deres beskyttende hjertemedicin eller risikere blødningskomplikationer.
Undersøgelsen bygger på tidligere forskning, der har vist, at blødning efter fjernelse af polypper forekommer i omkring 1% af tilfældene, hvor aspirinbrug ikke er en større risikofaktor. Andre undersøgelser har dog antydet, at aspirin måske let øger blødningsrisikoen uden at give klar kardioprotektion under indgrebet. Denne usikkerhed skaber udfordringer for både læger og patienter i at træffe informerede beslutninger.
Ved at gennemføre dette store, omhyggeligt designede forsøg håber forskere at give afgørende svar, der vil standardisere praksis og forbedre patientsikkerheden. Resultaterne kunne påvirke millioner af patienter verden over, der gennemgår koloskopi, mens de tager aspirin til hjertebeskyttelse. For pårørende vil klare evidensbaserede retningslinjer gøre det lettere at støtte deres kære gennem koloskopiprocessen, mens de håndterer deres hjerte-kar-sundhed.
Denne forskning understreger også vigtigheden af individuelle medicinske tilgange. Patienter med seneste hjerteindgreb (inden for 6 måneder) eller seneste hjerte-kar-hændelser (inden for 3 måneder) er ekskluderet fra undersøgelsen, fordi deres behov kan afvige. Forsøget fokuserer specifikt på den store population af stabile patienter, der tager aspirin til langtidsforebyggelse.
Mens vi venter på resultaterne af denne vigtige undersøgelse (forventes i 2030), bør patienter, der er planlagt til koloskopi og tager aspirin, have detaljerede drøftelser med deres læger om risici og fordele ved at fortsætte versus midlertidigt at stoppe deres medicin. Denne fælles beslutningsproces bør tage højde for individuelle risikofaktorer for både hjerte-kar-hændelser og blødningskomplikationer.
Kommende kliniske forsøg
-
NCT07622186Ikke rekrutterer endnuIkke-småcellet lungekræft
-
NCT07622199Ikke rekrutterer endnu
-
NCT07622212Rekruttering
-
NCT07622225Ikke rekrutterer endnu
-
NCT07622238RekrutteringNyre Calculi | Urolithiasis
-
NCT07622251Ikke rekrutterer endnuSystemisk Lupus Erythematosus(SLE)
-
NCT07622277Rekruttering
-
NCT07622290Ikke rekrutterer endnuObesity-associated Asthma
-
NCT07622303Ikke rekrutterer endnuParkinsons sygdom
-
NCT07622316RekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | Autisme | ASD | Autismespektrumforstyrrelse (ASD)
-
NCT07622329Ikke rekrutterer endnuThrombocytopenic Purpura, Immune
-
NCT07622342Ikke rekrutterer endnuGeneraliseret myasthenia gravis