- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07052799
Užívání aspirinu během kolonoskopie: Rovnováha mezi ochranou srdce a riziky krvácení
Tato důležitá klinická studie zkoumá, zda by pacienti se středním rizikem kardiovaskulárních příhod měli pokračovat nebo dočasně přestat užívat aspirin při kolonoskopii a/nebo odstranění polypů. Aspirin je široce používaný lék k prevenci infarktu a mrtvice, přičemž více než 35 % dospělých v USA jej užívá pravidelně. Jeho užívání v době kolonoskopie je však kontroverzní kvůli možnému riziku krvácení během a po zákroku.
Studie porovná dva přístupy: pokračování v užívání aspirinu versus přechod na placebo po dobu 8 dnů kolem kolonoskopie (5 dní před a 3 dny po). Cílem výzkumníků je zjistit, která strategie lépe vyvažuje rizika kardiovaskulárních příhod proti rizikům krvácivých komplikací. To je obzvláště relevantní, protože pacienti se srdečním onemocněním často potřebují screening rakoviny tlustého střeva a během zákroku může být nutné odstranění polypů.
Současné pokyny obecně doporučují pokračovat v užívání aspirinu, s výjimkou některých složitých výkonů odstranění polypů, ale praxe se značně liší. Někteří lékaři radí aspirin vysadit, jiní doporučují pokračovat, což u pacientů vytváří zmatek. Tato nejednotnost existuje, protože předchozí výzkumy ukázaly protichůdné výsledky jak o rizicích krvácení, tak o kardiovaskulárních ochranných přínosech aspirinu v souvislosti s výkony.
Studie zahrne přibližně 2 500 dospělých pacientů, kteří denně užívají aspirin k prevenci srdečních onemocnění. Účastníci budou náhodně rozděleni do skupin, které buď budou pokračovat v užívání aspirinu, nebo dostanou placebo během období kolem výkonu. Výzkumníci následně budou sledovat několik důležitých výsledků po dobu 30 dnů, včetně:
- Infarktu, mrtvice nebo úmrtí souvisejících s cévním systémem
- Závažného krvácení vyžadujícího lékařský zásah
- Celkové úmrtnosti z jakékoli příčiny
Tento výzkum je klíčový, protože kolonoskopie jsou velmi běžné výkony a užívání aspirinu je rozšířené mezi populací, která je potřebuje. Výsledky pomohou lékařům poskytnout pacientům jasnější doporučení ohledně úpravy jejich srdečních léků v době screeningu rakoviny tlustého střeva. Pro pacienty to znamená potenciální snížení obav z toho, zda mají pokračovat v ochranné srdeční medikaci, nebo riskovat krvácivé komplikace.
Studie navazuje na předchozí výzkum, který ukázal, že krvácení po odstranění polypů se vyskytuje asi v 1 % případů, přičemž užívání aspirinu není hlavním rizikovým faktorem. Jiné studie však naznačily, že aspirin může mírně zvýšit riziko krvácení, aniž by poskytoval jasnou kardiovaskulární ochranu během výkonů. Tato nejistota vytváří výzvy pro lékaře i pacienty při rozhodování.
Provedením této rozsáhlé, pečlivě navržené studie doufají výzkumníci, že poskytnou definitivní odpovědi, které standardizují praxi a zlepší bezpečnost pacientů. Výsledky mohou ovlivnit miliony pacientů po celém světě, kteří podstupují kolonoskopii při užívání aspirinu na ochranu srdce. Pro pečovatele budou jasné, na důkazech založené pokyny usnadňovat podporu jejich blízkých během procesu kolonoskopie při současném zvládání jejich kardiovaskulárního zdraví.
Tento výzkum také zdůrazňuje význam personalizovaného přístupu v medicíně. Pacienti s nedávnými srdečními výkony (do 6 měsíců) nebo nedávnými kardiovaskulárními příhodami (do 3 měsíců) jsou ze studie vyloučeni, protože jejich potřeby se mohou lišit. Studie se konkrétně zaměřuje na velkou populaci stabilních pacientů užívajících aspirin k dlouhodobé prevenci.
Zatímco čekáme na výsledky této důležité studie (očekávané do roku 2030), pacienti plánovaní na kolonoskopii, kteří užívají aspirin, by měli podrobně probrat se svými lékaři rizika a přínosy pokračování versus dočasného vysazení léku. Tento společný rozhodovací proces by měl zohlednit individuální rizikové faktory jak pro kardiovaskulární příhody, tak pro krvácivé komplikace.
Připravované klinické studie
-
NCT07622186Zatím nenabírámeNemalobuněčný karcinom plic
-
NCT07622199Zatím nenabíráme
-
NCT07622212Nábor
-
NCT07622225Zatím nenabíráme
-
NCT07622251Zatím nenabírámeSystémový lupus erythematodes(SLE)
-
NCT07622290Zatím nenabírámeObesity-associated Asthma
-
NCT07622303Zatím nenabírámeParkinsonova choroba
-
NCT07622316NáborPoruchou autistického spektra | Autismus | ASD | Porucha autistického spektra (ASD)
-
NCT07622329Zatím nenabírámeThrombocytopenic Purpura, Immune
-
NCT07622342Zatím nenabírámeGeneralizovaná myasthenia gravis