- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07179224
Undersøgelse af hjernens responsmønstre til ikke-invasiv magnetisk stimuleringsterapi
Denne kliniske undersøgelse undersøger, hvordan hjernen reagerer på en specialiseret form for ikke-invasiv terapi kaldet repetitiv transkraniel magnetstimulering (rTMS) ved hjælp af EXOMIND-enheden. I modsætning til medicinbaserede behandlinger bruger denne tilgang magnetfelter til forsigtigt at stimulere specifikke områder af hjernen, hvilket tilbyder et potentielt alternativ til forskellige neurologiske tilstande uden behov for kirurgi eller systemiske lægemidler.
Undersøgelsen vil omhyggeligt overvåge 15 voksne deltagere, mens de gennemgår en enkelt behandlingssession med tæt opfølgning over cirka to måneder. Før behandlingen påbegyndes, vil forskere registrere basislinje hjerneaktivitet ved hjælp af EEG (elektroencefalografi), mens deltagerne hviler med lukkede og åbne øjne. Dette etablerer et referencepunkt for at sammenligne, hvordan hjerneaktiviteten ændrer sig efter stimulering.
Under behandlingssessionen vil stimuleringsintensiteten blive tilpasset hver deltagers komfortniveau og vil aldrig overskride sikkerhedsgrænser. Enheden vil målrette mod forskellige lokaliteter i den præfrontale cortex - hjerneområdet involveret i kompleks tænkning, beslutningstagning og humørregulering. Forskere vil måle elektrisk hjerneaktivitet efter stimulering af hver lokalitet for at forstå, hvordan forskellige hjerneområder reagerer på behandlingen.
Patientkomfort og sikkerhed er højeste prioritet i denne undersøgelse. Deltagere vil udfylde komfortspørgeskemaer, der vurderer deres oplevelse under behandlingen, herunder eventuel ubehag eller smerte. Forskningsholdet vil omhyggeligt overvåge eventuelle bivirkninger umiddelbart efter behandling og under opfølgningsbesøg efter to uger og en måned. Denne grundige sikkerhedsovervågning sikrer, at eventuelle bekymringer prompte addresses, samtidig med at den bidrager med værdifulde data om behandlingens tolerabilitet.
Denne forskning er særlig vigtig, fordi den repræsenterer en patientcentreret tilgang til neurologisk behandlingsudvikling. Ved at studere, hvordan forskellige hjerneområder reagerer på stimulering og indsamle direkte feedback fra deltagere om deres komfort, kan forskere arbejde mod at udvikle mere effektive og bedre tolererede terapier. Resultaterne kunne hjælpe med at optimere behandlingsprotokoller for forskellige neurologiske og psykiatriske tilstande, hvor ikke-invasiv hjerne stimulering viser potentiale.
For patienter og pårørende, der overvejer at deltage, tilbyder denne undersøgelse flere vigtige sikkerhedsforanstaltninger. Eksklusionskriterierne screener omhyggeligt personer fra, som måtte have højere risiko, såsom personer med visse medicinske implantater, krampelidelser eller specifikke medicinske tilstande. Inklusionskriterierne sikrer, at deltagere er stabile i deres nuværende behandlinger og forpligtede til at følge studiekravene. Den åbne design betyder, at alle ved, hvilken behandling de modtager, hvilket opretholder gennemsigtighed gennem hele processen.
Forskning i ikke-invasiv hjerne stimulering repræsenterer en voksende grænse inden for neurologisk og psykiatrisk behandling. I modsætning til medicin, der påvirker hele kroppen, tilbyder målrettede stimuleringstilgange som rTMS potentialet for mere specifikke effekter med færre systemiske bivirkninger. Studier som dette bidrager til at bygge den videnskabelige fundament, der er nødvendig for at gøre disse behandlinger mere effektive, forudsigelige og tilgængelige for patienter, der kunne drage gavn af dem.
Målingen af hjerneaktivitet gennem EEG giver objektive data om, hvordan hjernen reagerer på stimulering, mens patienters spørgeskemaer indfanger den subjektive behandlingsoplevelse. Denne kombination af objektive og subjektive målinger hjælper forskere med at udvikle behandlinger, der ikke kun er effektive, men også komfortable og praktiske til klinisk brug. Den viden, der opnås, kunne til sidst hjælpe klinikere med at tilpasse stimuleringsprotokoller baseret på individuelle hjernekarakteristika og patientpræferencer.
Da neurologiske og mentale sundhedstilstande påvirker millioner verden over, bliver forskning i ikke-farmakologiske behandlinger stadig mere værdifuld. Mange patienter kan ikke tolerere eller reagerer ikke tilstrækkeligt på tilgængelige lægemidler, hvilket skaber et presserende behov for alternative tilgange. Studier, der undersøger hjerne stimuleringsteknikker, bidrager til at udvide de behandlingsmuligheder, der er tilgængelige for klinikere og patienter, og potentielt forbedre livskvaliteten for dem, der lever med udfordrende neurologiske tilstande.
Kommende kliniske forsøg
-
NCT07826949Ikke rekrutterer endnuGliom | Neoplasma i hjernen | Tilbagevendende højgradige gliomer
-
NCT07826962Ikke rekrutterer endnu
-
NCT07826975Ikke rekrutterer endnu
-
NCT07826988Ikke rekrutterer endnuSeglcellesygdom | Vaso-okklusiv krise
-
NCT07827001RekrutteringHjernekræft | CNS kræft | Kræft i nervesystemet | Metastatisk Hjernekræft
-
NCT07827027Ikke rekrutterer endnu
-
NCT07827040RekrutteringVoksne | Digital Assistance med lavt syn | Synshandicap
-
NCT07827053Ikke rekrutterer endnuPancreas Ductal Adenocarcinom (PDAC)
-
NCT07827066Ikke rekrutterer endnuRygestop | AI-agent | Early-Stage Cancer
-
NCT07827131Ikke rekrutterer endnu
-
NCT07827144Ikke rekrutterer endnu