- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07179224
Onderzoek naar hersenresponspatronen op niet-invasieve magnetische stimulatietherapie
Deze klinische studie onderzoekt hoe de hersenen reageren op een gespecialiseerde vorm van niet-invasieve therapie genaamd repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (rTMS) met behulp van het EXOMIND-apparaat. In tegenstelling tot medicatie-gebaseerde behandelingen, gebruikt deze aanpak magnetische velden om specifieke gebieden van de hersenen zachtjes te stimuleren, wat een potentieel alternatief biedt voor verschillende neurologische aandoeningen zonder de noodzaak van chirurgie of systemische medicijnen.
De studie zal 15 volwassen deelnemers zorgvuldig volgen terwijl ze een enkele behandelsessie ondergaan met nauwgezette opvolging gedurende ongeveer twee maanden. Voordat de behandeling begint, zullen onderzoekers de basislijn hersenactiviteit registreren met behulp van EEG (electro-encefalografie) terwijl deelnemers rusten met hun ogen gesloten en open. Dit stelt een referentiepunt vast om te vergelijken hoe de hersenactiviteit verandert na stimulatie.
Tijdens de behandelsessie zal de stimulatie-intensiteit worden gepersonaliseerd naar het comfortniveau van elke deelnemer, zonder ooit de veiligheidsdrempels te overschrijden. Het apparaat richt zich op verschillende locaties in de prefrontale cortex - het hersengebied dat betrokken is bij complex denken, besluitvorming en stemmingsregulatie. Onderzoekers zullen elektrische hersenactiviteit meten na stimulatie van elke locatie om te begrijpen hoe verschillende hersengebieden reageren op de behandeling.
Patiëntcomfort en veiligheid zijn topprioriteiten in deze studie. Deelnemers zullen comfortvragenlijsten invullen waarin ze hun ervaring tijdens de behandeling beoordelen, inclusief eventueel ongemak of pijn. Het onderzoeksteam zal zorgvuldig monitoren op bijwerkingen direct na de behandeling en tijdens follow-up bezoeken na twee weken en een maand. Deze grondige veiligheidsmonitoring zorgt ervoor dat eventuele zorgen direct worden aangepakt, terwijl waardevolle gegevens over de verdraagzaamheid van de behandeling worden verzameld.
Dit onderzoek is bijzonder belangrijk omdat het een patiëntgerichte aanpak vertegenwoordigt voor de ontwikkeling van neurologische behandelingen. Door te bestuderen hoe verschillende hersengebieden reageren op stimulatie en directe feedback van deelnemers over hun comfort te verzamelen, kunnen onderzoekers werken aan het ontwikkelen van effectievere en beter verdragen therapieën. De bevindingen kunnen helpen bij het optimaliseren van behandelprotocollen voor verschillende neurologische en psychiatrische aandoeningen waarbij niet-invasieve hersenstimulatie veelbelovend is.
Voor patiënten en verzorgers die overwegen deel te nemen, biedt deze studie verschillende belangrijke waarborgen. De exclusiecriteria screenen zorgvuldig personen die mogelijk een hoger risico lopen, zoals mensen met bepaalde medische implantaten, epileptische aandoeningen of specifieke medische condities. De inclusiecriteria zorgen ervoor dat deelnemers stabiel zijn in hun huidige behandelingen en toegewijd zijn aan het volgen van de studievoorwaarden. Het open-label ontwerp betekent dat iedereen weet welke behandeling ze ontvangen, wat de transparantie gedurende het hele proces waarborgt.
Onderzoek naar niet-invasieve hersenstimulatie vertegenwoordigt een groeiend frontier in neurologische en psychiatrische behandeling. In tegenstelling tot medicijnen die het hele lichaam beïnvloeden, bieden gerichte stimulatiebenaderingen zoals rTMS het potentieel voor meer specifieke effecten met minder systemische bijwerkingen. Studies zoals deze dragen bij aan het opbouwen van de wetenschappelijke basis die nodig is om deze behandelingen effectiever, voorspelbaarder en toegankelijker te maken voor patiënten die er baat bij kunnen hebben.
De meting van hersenactiviteit via EEG levert objectieve gegevens over hoe de hersenen reageren op stimulatie, terwijl patiëntvragenlijsten de subjectieve ervaring van de behandeling vastleggen. Deze combinatie van objectieve en subjectieve metingen helpt onderzoekers behandelingen te ontwikkelen die niet alleen effectief zijn, maar ook comfortabel en praktisch voor klinisch gebruik. De opgedane kennis zou uiteindelijk clinici kunnen helpen om stimulatieprotocollen te personaliseren op basis van individuele hersenkenmerken en patiëntvoorkeuren.
Aangezien neurologische en mentale gezondheidsaandoeningen wereldwijd miljoenen mensen treffen, wordt onderzoek naar niet-farmacologische behandelingen steeds waardevoller. Veel patiënten kunnen de beschikbare medicijnen niet verdragen of reageren er niet adequaat op, wat een dringende behoefte creëert aan alternatieve benaderingen. Studies die hersensimulatietechnieken onderzoeken, dragen bij aan het uitbreiden van de behandelopties die beschikbaar zijn voor clinici en patiënten, wat mogelijk de kwaliteit van leven verbetert voor mensen die leven met uitdagende neurologische aandoeningen.
Aankomende klinische onderzoeken
-
NCT07923474Nog niet aan het wervenCognitieve kwetsbaarheid
-
NCT07923578Nog niet aan het werven
-
NCT07894926Werving
-
NCT07923448Nog niet aan het werven
-
NCT07903701Nog niet aan het wervenAcute ischemische beroerte AIS
-
NCT07921680Nog niet aan het wervenNeus Obstructie | Bronchiolitis | Acute bovenste luchtweginfecties
-
NCT07921329Werving
-
NCT07893639Nog niet aan het wervenExtracorporale Membraan Oxygenatie Complicatie | ECMO Cannula Infection
-
NCT07923214WervingBorstkanker | Maagkanker | Eierstokkanker | Geavanceerde solide tumoren | Andere solide tumoren
-
NCT07921537Nog niet aan het wervenAdult Carriers of a Pathogenic or Probably Pathogenic (Class 4 and 5) Germline Variation in the TP53 Gene
-
NCT06594536Werving
-
NCT07923110Nog niet aan het wervenPostoperatieve pijn, acuut | Onomkeerbare pulpitis (kiespijn) | Pulp Necrosis, Apical Periodontitis