Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prinomastat and Combination Chemotherapy in Treating Patients With Metastatic or Recurrent Non-small Cell Lung Cancer

7. august 2012 opdateret af: Pfizer

A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Phase III Study of the Matrix Metalloprotease Inhibitor Prinomastat (AG3340) in Combination With Gemcitabine and Cisplatin in Patients Having Advanced Non-Small Cell Lung Cancer

RATIONALE: Prinomastat may stop the growth of non-small cell lung cancer by stopping blood flow to the tumor. Drugs used in chemotherapy stop tumor cells from dividing so they stop growing or die.

PURPOSE: Randomized phase III trial to determine the effectiveness of prinomastat plus cisplatin and gemcitabine in treating patients who have metastatic or recurrent non-small cell lung cancer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

OBJECTIVES: I. Compare the overall survival, progression free survival, symptomatic progression free survival, and one year survival of patients with metastatic or recurrent non-small cell lung cancer treated with prinomastat (AG3340) or placebo in combination with gemcitabine and cisplatin. II. Compare the disease response and duration of response in these patients on these regimens. III. Compare the quality of life of these patients on these regimens. IV. Evaluate the safety of these regimens in these patients.

OUTLINE: This is a randomized, double blind, placebo controlled, multicenter study. Patients receive oral prinomastat or placebo twice daily beginning on day 1, followed by gemcitabine IV on days 1 and 8 and cisplatin IV on day 1. Courses repeat every 3 weeks.

PROJECTED ACCRUAL: Approximately 420 patients will be accrued for this study.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 92037
        • Agouron Pharmaceuticals, Inc.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

DISEASE CHARACTERISTICS: Stage IV or recurrent or T4 lesion non-small cell lung cancer Measurable or evaluable disease No brain metastases

PATIENT CHARACTERISTICS: Age: 18 and over Performance status: WHO 0-1 Life expectancy: Not specified Hematopoietic: Not specified Hepatic: Not specified Renal: Not specified

PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy: Not specified Chemotherapy: No prior chemotherapy for non-small cell lung cancer Endocrine therapy: Not specified Radiotherapy: Not specified Surgery: Not specified

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pfizer

Efterforskere

  • Studiestol: Mary Collier, Agouron Pharmaceuticals

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 1999

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2001

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. januar 2000

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juli 2004

Først opslået (Skøn)

19. juli 2004

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. august 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. august 2012

Sidst verificeret

1. august 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AG-3340-017
  • CDR0000067442

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner