Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Leuprolid til at bestemme årsagen til gonadotropinmangel

25. marts 2015 opdateret af: University of Chicago

Undersøgelse af gonadotropinfrigørende hormonagonisttest ved brug af leuprolidacetat hos patienter med gonadotropinmangel

RATIONALE: Kroppens respons på én injektion af leuprolid kan give mere information end standardtesten for gonadotropinmangel til at afgøre, om årsagen til gonadotropinmangel er relateret til hypothalamus eller hypofysen.

FORMÅL: Randomiseret dobbeltblindet klinisk forsøg til undersøgelse af leuprolids effektivitet til at bestemme årsagen til gonadotropinmangel.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PROTOKOLOVERSIGT: Dette er et randomiseret, dobbeltblindt studie. Patienterne randomiseres til først at modtage leuprolidacetat eller gonadotropinfrigørende hormon (GnRH) og derefter krydse over for at modtage den anden test.

Patienterne får én subkutan injektion af leuprolidacetat eller GnRH, og får derefter udtaget blodprøver med jævne mellemrum. En måned senere modtager patienterne den anden test.

En anden kohorte af patienter er randomiseret til at modtage leuprolidacetat én gang dagligt på dag 0, 4 og 8 eller dag 0, 5 og 10.

Patienterne følges i op til 2 år.

Den angivne færdiggørelsesdato repræsenterer afslutningsdatoen for bevillingen pr. OOPD-registrering

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • University of Chicago Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

9 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

PROTOKOLINDTAGSKRITERIER:

--Sygdomskarakteristika--

  • Præpubertale børn med konstitutionelt forsinket pubertet Mindst 2 års retardering af knoglealder Progresser spontant ind i puberteten inden for 1 år Drenge: Testiklerne lange diameter 2,5-3,5 cm og plasma testosteron 40-300 ng/dL Piger: Brystudvikling, men præmenarkeal ELLER Hypogonadotropinisme af pubertetsmilepæle forbundet med anterior panhypopituitarisme ELLER Kallmans syndrom Ingen spontan progression til puberteten inden for 2 år efter 6 måneders erstatningsbehandling med kønssteroider

--Forudgående/samtidig terapi--

  • Mindst 2 måneder siden tidligere kønshormonbehandling

--Patientkarakteristika--

  • Alder: 14-18 for børn med hypogonadotropinisme 9-13 for normale børn
  • Andet: Ingen kronisk systemisk sygdom Ingen stofskiftesygdom Ingen endokrin sygdom Ingen væksthormonmangel

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Maskning: Dobbelt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Chicago

Efterforskere

  • Studiestol: Robert L. Rosenfield, University of Chicago

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 1994

Studieafslutning

1. september 1998

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. oktober 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. oktober 1999

Først opslået (Skøn)

19. oktober 1999

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2015

Sidst verificeret

1. januar 2000

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 199/13361
  • UCCH-FDR001012

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner