- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00023101
Bly, hormonforstyrrelser og reproduktive resultater
22. marts 2006 opdateret af: National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
Denne prospektive kohorteundersøgelse af 400 blyeksponerede og 400 ikke-blyeksponerede kvinder og deres mænd vurderer endokrin dysfunktion og uønskede reproduktive resultater.
Kvinderne er bosiddende i to undersøgelsesområder i Shenyang, Kina, og er gift, 20 og 34 år gamle, ryger aldrig, har fået tilladelse til at få et barn og har forsøgt at blive gravide i løbet af undersøgelsen.
Blyeksponering er defineret ved blyniveauer i blodprøver indsamlet ved baselineundersøgelsen (både kvinder og deres mænd), første og andet trimester og ved fødslen (både moder- og navlestrengsblod).
Endokrin dysfunktion overvåges af urinhormonmetabolitter, herunder follikelstimulerende hormon (FSH), luteiniserende hormon (LH), østronkonjugater (E1C) og pregnandiol-3-glucuronid (PdG).
Reproduktive endepunkter inkluderer menstruationsforstyrrelser, tid til undfangelse, spontan abort, for tidlig fødsel og lav fødselsvægt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding
800
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 34 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
gifte kvinder, der:
- bor i øjeblikket i to studieområder i Shenyang, Kina
- mellem 20 og 34 år
- aldrig rygere
- har fået tilladelse til at få et barn
- forsøger at blive gravid i løbet af undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 1996
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. august 2001
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. august 2001
Først opslået (Skøn)
24. august 2001
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
23. marts 2006
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. marts 2006
Sidst verificeret
1. marts 2006
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 8337-CP-001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .