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Plomo, alteración endocrina y resultados reproductivos

Este estudio de cohorte prospectivo de 400 mujeres expuestas al plomo y 400 mujeres no expuestas al plomo y sus esposos evalúa la disfunción endocrina y los resultados reproductivos adversos. Las mujeres, que residen en dos áreas de estudio en Shenyang, China, están casadas, tienen entre 20 y 34 años, nunca han fumado, han obtenido permiso para tener un hijo y han intentado quedar embarazadas durante el transcurso del estudio. La exposición al plomo se define por los niveles de plomo en las muestras de sangre recolectadas en la encuesta de referencia (tanto de las mujeres como de sus esposos), en el primer y segundo trimestre, y en el parto (tanto de la madre como de la sangre del cordón umbilical). La disfunción endocrina es monitoreada por metabolitos de hormonas urinarias que incluyen la hormona estimulante del folículo (FSH), la hormona luteinizante (LH), los conjugados de estrona (E1C) y el pregnanediol-3-glucurónido (PdG). Los puntos finales reproductivos incluyen trastornos menstruales, tiempo hasta la concepción, aborto espontáneo, parto prematuro y bajo peso al nacer.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción

800

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 34 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

mujeres casadas que:

  • actualmente residen en dos áreas de estudio en Shenyang, China
  • entre 20 y 34 años de edad
  • nunca fumadores
  • haber obtenido permiso para tener un hijo
  • están intentando quedar embarazadas durante el transcurso del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 1996

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de agosto de 2001

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de agosto de 2001

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de agosto de 2001

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

23 de marzo de 2006

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de marzo de 2006

Última verificación

1 de marzo de 2006

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 8337-CP-001

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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