- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00023101
Plomo, alteración endocrina y resultados reproductivos
22 de marzo de 2006 actualizado por: National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
Este estudio de cohorte prospectivo de 400 mujeres expuestas al plomo y 400 mujeres no expuestas al plomo y sus esposos evalúa la disfunción endocrina y los resultados reproductivos adversos.
Las mujeres, que residen en dos áreas de estudio en Shenyang, China, están casadas, tienen entre 20 y 34 años, nunca han fumado, han obtenido permiso para tener un hijo y han intentado quedar embarazadas durante el transcurso del estudio.
La exposición al plomo se define por los niveles de plomo en las muestras de sangre recolectadas en la encuesta de referencia (tanto de las mujeres como de sus esposos), en el primer y segundo trimestre, y en el parto (tanto de la madre como de la sangre del cordón umbilical).
La disfunción endocrina es monitoreada por metabolitos de hormonas urinarias que incluyen la hormona estimulante del folículo (FSH), la hormona luteinizante (LH), los conjugados de estrona (E1C) y el pregnanediol-3-glucurónido (PdG).
Los puntos finales reproductivos incluyen trastornos menstruales, tiempo hasta la concepción, aborto espontáneo, parto prematuro y bajo peso al nacer.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción
800
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 34 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
mujeres casadas que:
- actualmente residen en dos áreas de estudio en Shenyang, China
- entre 20 y 34 años de edad
- nunca fumadores
- haber obtenido permiso para tener un hijo
- están intentando quedar embarazadas durante el transcurso del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 1996
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de agosto de 2001
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de agosto de 2001
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de agosto de 2001
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de marzo de 2006
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de marzo de 2006
Última verificación
1 de marzo de 2006
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 8337-CP-001
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