- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00035841
Fase 2-undersøgelse af TLK286 i metastatisk brystkræft
21. juli 2011 opdateret af: Telik
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effektiviteten af TLK286 til behandling af metastatisk brystkræft.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
60
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85724
- Arizona Cancer Center
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
- Indiana University Medical Center
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
- Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Histologisk diagnose af brystkræft
- Metastatisk sygdom
- Målbar eller evaluerbar sygdom
- Ingen tidligere kemoterapi regimer
- Alder mindst 18 år
- Tilstrækkelig lever- og nyrefunktion
- Tilstrækkelig knoglemarvsfunktion
Ekskluderingskriterier:
- Gravide eller ammende kvinder
- Ustabile medicinske tilstande
- Kemoterapi inden for 14 dage efter TLK286
- Strålebehandling inden for 14 dage efter TLK286
- Hormonbehandling inden for 14 dage efter TLK286
- Immunterapi inden for 14 dage efter TLK286
- CNS-metastaser, medmindre det kontrolleres af behandling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2002
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2004
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2004
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. maj 2002
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. maj 2002
Først opslået (Skøn)
7. maj 2002
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
25. juli 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. juli 2011
Sidst verificeret
1. juni 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TLK286.2008
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brystneoplasmer
-
Guangzhou First People's HospitalAfsluttet
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityIkke rekrutterer endnuLocally Advanced Breast Cancer (LABC)
-
Abouqir General HospitalAlexandria UniversityRekrutteringBreast Udseende Rekonstruktion DisproportionEgypten
-
Beijing Bio-Targeting Therapeutics Technology Co...Trukket tilbage
-
Indonesia UniversityIkke rekrutterer endnuPræhabilitering | Postoperativ inflammation | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)Indonesien
-
Asan Medical CenterRekrutteringMavekræft | Mavekræft Adenocarcinom Metastatisk | MAVE NEOPLASMSydkorea
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttetDen kliniske anvendelsesvejledning af Conebeam Breast CTKina
-
Atlas UniversityIkke rekrutterer endnuBrystkræft | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)Tyrkiet (Türkiye)
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAfsluttetBreast Cancer Invasive NosItalien
Kliniske forsøg med TLK286
-
TelikAfsluttetKarcinom, ikke-småcellet lungeForenede Stater
-
TelikAfsluttetOvariale neoplasmerForenede Stater
-
TelikAfsluttetOvariale neoplasmerForenede Stater
-
TelikAfsluttetMyelomatose | B-celle lymfom | MantelcellelymfomForenede Stater
-
TelikAfsluttetOvariale neoplasmerForenede Stater
-
TelikAfsluttetIkke-småcellet lungekarcinomForenede Stater, Australien, Brasilien, Chile, Tyskland, Argentina, Italien, Det Forenede Kongerige
-
TelikAfsluttetKarcinom, ikke-småcellet lungeForenede Stater
-
TelikAfsluttetKarcinom, ikke-småcellet lungeForenede Stater
-
TelikAfsluttetOvariale neoplasmerForenede Stater, Det Forenede Kongerige, Belgien, Brasilien
-
TelikAfsluttetOvariale neoplasmerForenede Stater, Tjekkiet, Sydafrika, Argentina, Belgien, Spanien, Brasilien, Chile, Tyskland, Ungarn, Irland, Holland, Det Forenede Kongerige