- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00035841
Estudio de fase 2 de TLK286 en cáncer de mama metastásico
21 de julio de 2011 actualizado por: Telik
El propósito de este estudio es determinar la eficacia de TLK286 en el tratamiento del cáncer de mama metastásico.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
60
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85724
- Arizona Cancer Center
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Indiana University Medical Center
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico histológico del cáncer de mama
- Enfermedad metástica
- Enfermedad medible o evaluable
- Sin regímenes de quimioterapia previos
- Edad al menos 18 años
- Función hepática y renal adecuada
- Función adecuada de la médula ósea
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas o lactantes
- Condiciones médicas inestables
- Quimioterapia dentro de los 14 días de TLK286
- Radioterapia dentro de los 14 días de TLK286
- Terapia hormonal dentro de los 14 días de TLK286
- Inmunoterapia dentro de los 14 días de TLK286
- Metástasis en el SNC a menos que se controle con tratamiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2002
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2004
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2004
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de mayo de 2002
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2002
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de mayo de 2002
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de julio de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de julio de 2011
Última verificación
1 de junio de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TLK286.2008
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Neoplasias de mama
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University y otros colaboradoresTerminadoLa guía de aplicación clínica de Conebeam Breast CTPorcelana
Ensayos clínicos sobre TLK286
-
TelikTerminadoCarcinoma de pulmón de células no pequeñasEstados Unidos
-
TelikTerminadoNeoplasias OváricasEstados Unidos
-
TelikTerminadoMieloma múltiple | Linfoma de células B | Linfoma de células del mantoEstados Unidos
-
TelikTerminadoNeoplasias OváricasEstados Unidos
-
TelikTerminadoNeoplasias OváricasEstados Unidos
-
TelikTerminadoCarcinoma de pulmón de células no pequeñasEstados Unidos
-
TelikTerminadoCarcinoma de pulmón de células no pequeñasEstados Unidos
-
TelikTerminadoCarcinoma de pulmón de células no pequeñasEstados Unidos, Australia, Brasil, Chile, Alemania, Argentina, Italia, Reino Unido
-
TelikTerminadoNeoplasias OváricasEstados Unidos, Reino Unido, Bélgica, Brasil
-
TelikTerminadoNeoplasias OváricasEstados Unidos, República Checa, Sudáfrica, Argentina, Bélgica, España, Brasil, Chile, Alemania, Hungría, Irlanda, Países Bajos, Reino Unido