Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Emneinformation og samtykkeformular F1J-US-HMCB Duloxetin én gang daglig dosering versus placebo hos patienter med svær depression og smerte

18. juli 2006 opdateret af: Eli Lilly and Company

Duloxetin Hydrochloride (LY248686) Protokol F1J-US-HMCB Duloxetin én gang daglig dosering versus placebo hos patienter med alvorlig depression og smerte

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om et forsøgslægemiddel kan hjælpe patienter, der lider af svær depression med smertesymptomer, og indsamle data om sikkerheden af ​​forsøgslægemidlet, herunder eventuelle bivirkninger, der kan være forbundet med det.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

286

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Peoria, Arizona, Forenede Stater
    • California
      • Burbank, California, Forenede Stater
      • Fresno, California, Forenede Stater
    • Florida
      • St. Petersburg, Florida, Forenede Stater
      • West Palm Beach, Florida, Forenede Stater
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater
    • Illinois
      • Oakbrook Terrace, Illinois, Forenede Stater
      • Springfield, Illinois, Forenede Stater
    • Maryland
      • Glen Burnie, Maryland, Forenede Stater
    • Michigan
      • Farmington Hills, Michigan, Forenede Stater
    • New Hampshire
      • Nashua, New Hampshire, Forenede Stater
    • New Jersey
      • Clementon, New Jersey, Forenede Stater
      • Moorestown, New Jersey, Forenede Stater
    • New York
      • Albany, New York, Forenede Stater
      • Olean, New York, Forenede Stater
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater
      • Toledo, Ohio, Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater
      • Lake Jackson, Texas, Forenede Stater
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater
    • Vermont
      • Woodstock, Vermont, Forenede Stater
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater
    • Wisconsin
      • Brown Deer, Wisconsin, Forenede Stater

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Du skal lide af symptomer på depression i mindst de sidste 2 uger (tristhed, tab af interesse for daglige aktiviteter, følelse af håbløshed eller skyld, søvnløshed eller mangel på energi)
  • Du skal have smertesymptomer uden kendt årsag, såsom uforklarlige smerter, hoved-, bryst- eller rygsmerter, generelle smerter eller andre uforklarlige smerter.
  • Du skal være tilgængelig for at besøge et lægekontor cirka en gang om ugen i 10 uger.

Ekskluderingskriterier:

  • Du er kvinde og er gravid eller ammer.
  • Du har en aktuel eller tidligere diagnose af bipolar lidelse, skizofreni eller anden psykotisk lidelse.
  • Du har haft en primær diagnose af en angstlidelse inden for de seneste 6 måneder.
  • Du har en historie med alkohol- eller stofafhængighed eller misbrug inden for de seneste 6 måneder.
  • Du har en alvorlig medicinsk sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2002

Studieafslutning

1. januar 2003

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. maj 2002

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2002

Først opslået (Skøn)

10. maj 2002

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. juli 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juli 2006

Sidst verificeret

1. juli 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 6353 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: FDA Office of Orphan Products Development (OOPD))
  • F1J-US-HMCB

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner