- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00086710
Undersøgelse af enfuvirtid hos HIV-positive forsøgspersoner
23. juni 2005 opdateret af: Trimeris
En åben-label, randomiseret, cross-over-undersøgelse i HIV-positive forsøgspersoner til bestemmelse og sammenligning af enkeltdosisfarmakokinetikken for enfuvirtid efter en enkelt 90 mg SC-administration
I alt 26 patienter vil blive indlagt på klinikken, hvor de vil blive doseret med hver injektionsanordning.
Der vil være en 7-dages udvaskning mellem doser og en 7-10 dages opfølgningsperiode.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
26
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33181
- SFBC
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 64 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
-
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. juli 2004
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. juli 2004
Først opslået (Skøn)
13. juli 2004
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
24. juni 2005
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. juni 2005
Sidst verificeret
1. april 2004
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Infektioner
- Blodbårne infektioner
- Overførbare sygdomme
- Seksuelt overførte sygdomme, virale
- Seksuelt overførte sygdomme
- Lentivirus infektioner
- Retroviridae infektioner
- Immunologiske mangelsyndromer
- Sygdomme i immunsystemet
- HIV-infektioner
- HIV seropositivitet
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-infektionsmidler
- Antivirale midler
- Anti-HIV-midler
- Anti-retrovirale midler
- HIV-fusionshæmmere
- Virale fusionsproteinhæmmere
- Enfuvirtide
Andre undersøgelses-id-numre
- T20-405
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med HIV-infektioner
-
University of Santiago de CompostelaOsteology FoundationRekruttering
-
Institut PasteurRekruttering
-
Universidad del DesarrolloAfsluttetHealthcare Associated InfectionChile
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Imelda Hospital, BonheidenAfsluttetHealthcare Associated InfectionBelgien
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutteringÆldre | Healthcare Associated InfectionFrankrig
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAfsluttetHealthcare Associated Infection | IglerFrankrig
-
University of PennsylvaniaAfsluttetAntimikrobiel resistensForenede Stater, Botswana
-
University of Maryland, BaltimoreVA Office of Research and DevelopmentAfsluttetMenneskelig mikrobiomForenede Stater
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonUkendtSundhedsrelaterede infektioner
Kliniske forsøg med Fuzeon
-
Institute for Interdisciplinary InfectiologyHoffmann-La RocheUkendtHIV-infektioner | Antiretroviral behandlingTyskland
-
Hoffmann-La RocheAfsluttetHIV-infektionerFrankrig, Tyskland, Spanien, Italien, Forenede Stater, Schweiz, Holland, Mexico, Canada, Israel
-
Hoffmann-La RocheAfsluttet
-
Hoffmann-La RocheTrimerisAfsluttetHIV-infektionerForenede Stater, Puerto Rico
-
Hoffmann-La RocheAfsluttet
-
Hoffmann-La RocheAfsluttet
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Afsluttet
-
Hoffmann-La RocheTrimerisAfsluttet
-
Hoffmann-La RocheTrukket tilbage
-
Hoffmann-La RocheTrimerisAfsluttet