- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00086710
Studie av Enfuvirtide hos HIV-positive personer
23. juni 2005 oppdatert av: Trimeris
En åpen, randomisert, cross-over-studie i HIV-positive personer for å bestemme og sammenligne enkeltdose-farmakokinetikken til Enfuvirtide etter en enkelt 90 mg SC-administrasjon
Totalt vil 26 pasienter legges inn på klinikken hvor de får dosert hvert injeksjonsapparat.
Det vil være en 7-dagers utvasking mellom dosene og en 7-10 dagers oppfølgingsperiode.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering
26
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forente stater, 33181
- SFBC
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 64 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
-
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. juli 2004
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. juli 2004
Først lagt ut (Anslag)
13. juli 2004
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
24. juni 2005
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. juni 2005
Sist bekreftet
1. april 2004
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Blodbårne infeksjoner
- Smittsomme sykdommer
- Seksuelt overførbare sykdommer, virale
- Seksuelt overførbare sykdommer
- Lentivirus infeksjoner
- Retroviridae-infeksjoner
- Immunologiske mangelsyndromer
- Sykdommer i immunsystemet
- HIV-infeksjoner
- HIV seropositivitet
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-infeksjonsmidler
- Antivirale midler
- Anti-HIV-midler
- Antiretrovirale midler
- HIV-fusjonshemmere
- Virale fusjonsproteinhemmere
- Enfuvirtide
Andre studie-ID-numre
- T20-405
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på HIV-infeksjoner
-
Universidad del DesarrolloFullførtHealthcare Associated InfectionChile
-
Imelda Hospital, BonheidenFullførtHealthcare Associated InfectionBelgia
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutteringEldre | Healthcare Associated InfectionFrankrike
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensFullførtHealthcare Associated Infection | IglerFrankrike
-
Johns Hopkins UniversityFullførtHealthcare Associated Infection | Multiresistente organismer
-
University of PennsylvaniaFullførtAntimikrobiell resistensForente stater, Botswana
-
University of Maryland, BaltimoreVA Office of Research and DevelopmentFullførtMenneskelig mikrobiomForente stater
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonUkjentHelsetilknyttede infeksjoner
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAvsluttetAllogen hematopoetisk celletransplantasjonForente stater
-
Central Hospital, Nancy, FranceHar ikke rekruttert ennåHealthcare Associated Infection | Antibiotika
Kliniske studier på Fuzeon
-
Institute for Interdisciplinary InfectiologyHoffmann-La RocheUkjentHIV-infeksjoner | Antiretroviral behandlingTyskland
-
Hoffmann-La RocheFullførtHIV-infeksjonerFrankrike, Tyskland, Spania, Italia, Forente stater, Sveits, Nederland, Mexico, Canada, Israel
-
Hoffmann-La RocheFullført
-
Hoffmann-La RocheTrimerisFullførtHIV-infeksjonerForente stater, Puerto Rico
-
Hoffmann-La RocheFullførtHIV-infeksjonerThailand
-
Hoffmann-La RocheAvsluttet
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Fullført
-
Hoffmann-La RocheTrimerisFullførtHIV-infeksjonerForente stater
-
Hoffmann-La RocheTilbaketrukket
-
Hoffmann-La RocheTrimerisFullført