Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

GBR 12909 Studie i kokain-erfarne afroamerikanske frivillige - 1

10. januar 2017 opdateret af: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

GBR 12909 Studie i kokain-erfarne afroamerikanske frivillige

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere GBR 12909 hos kokainerfarne afroamerikanske frivillige.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dobbeltblind, placebokontrolleret, sikkerheds- og farmakologisk undersøgelse med 75 mg dosis af GBR 12909 i kokain-erfarne afroamerikanske frivillige. Der lægges særlig vægt på de hæmatologiske sikkerhedsdata.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

10

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20814 4799
        • Uniformed Services University of Health Science

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skal være inden for 20 % af den ideelle kropsvægt og skal veje mindst 45 kg.
  • Skal forstå undersøgelsesprocedurerne og give skriftligt informeret samtykke.
  • Skal opfylde DSM-4 kriterier for misbrug eller afhængighed af kokain.
  • Skal være ikke-behandlingssøgende på tidspunktet for undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Kontakt venligst studiestedet for mere information.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
farmakokinetisk vurdering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Louis Cantilena, M.D., Uniformed Services University of Health Science

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2004

Studieafslutning

1. maj 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. august 2004

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. august 2004

Først opslået (Skøn)

11. august 2004

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2005

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NIDA-CPU-0005-1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner