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GBR 12909 Studie mit kokainerfahrenen afroamerikanischen Freiwilligen – 1

10. Januar 2017 aktualisiert von: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

GBR 12909-Studie bei kokainerfahrenen afroamerikanischen Freiwilligen

Der Zweck dieser Studie besteht darin, GBR 12909 bei kokainerfahrenen afroamerikanischen Freiwilligen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Kokainbedingte Erkrankungen

Intervention / Behandlung

Arzneimittel: GBR 12909

Detaillierte Beschreibung

Doppelblinde, placebokontrollierte Sicherheits- und Pharmakologiestudie mit einer 75-mg-Dosis von GBR 12909 bei kokainerfahrenen afroamerikanischen Freiwilligen. Besonderes Interesse gilt den hämatologischen Sicherheitsdaten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

Phase

Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Vereinigte Staaten
- Maryland
  - Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20814 4799
    - Uniformed Services University of Health Science

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Muss innerhalb von 20 % des Idealkörpergewichts liegen und mindestens 45 kg wiegen.
Muss die Studienabläufe verstehen und eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben.
Muss die DSM-4-Kriterien für Missbrauch oder Abhängigkeit von Kokain erfüllen.
Darf zum Zeitpunkt der Studie nicht auf der Suche nach einer Behandlung sein.

Ausschlusskriterien:

Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an das Studienzentrum.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Behandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
pharmakokinetische Bewertung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Ermittler

Hauptermittler: Louis Cantilena, M.D., Uniformed Services University of Health Science

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2004

Studienabschluss

1. Mai 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. August 2004

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat