Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af aspirin og clopidogrel hos patienter med idiopatisk pulmonal arteriel hypertension

23. juni 2005 opdateret af: Kawut, Steven, MD

En dobbeltblind, placebo-kontrolleret, tre-behandlings cross-over undersøgelse af aspirin og clopidogrel hos patienter med idiopatisk pulmonal arteriel hypertension

Begrundelse: Idiopatisk pulmonal arteriel hypertension (IPAH) er karakteriseret ved in situ trombose og øget tromboxan A2 (Tx-M) syntese. Selvom begge kan tilskrives unormal trombocytfunktion, er der ingen undersøgelser af anti-blodpladebehandling i IPAH.

Formål: Formålet med denne undersøgelse er at vurdere virkningerne af aspirin (ASA) og clopidogrel på blodpladefunktion og eicosanoid metabolisme hos patienter med IPAH.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret crossover-studie med aspirin 81 mg én gang dagligt og clopidogrel 75 mg én gang dagligt. Blodpladefunktion vurderes med plasma P-selectin niveauer og aggregometri efter eksponering for adenosindiphosphat, arachidonsyre og kollagen. Vi vil vurdere serumniveauer af thromboxan B2 og urinmetabolitter af thromboxan A2 og prostaglandin I2 (henholdsvis Tx-M og PGI-M).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

20

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Columbia University College of Physicians and Surgeons
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af IPAH
  • ≥ 18 år
  • NYHA funktionsklasse I, II eller III
  • Klinisk stabilitet (dvs. uden ændring i pulmonal arteriel hypertension medicinsk regime inden for en måned før tilmelding).

Ekskluderingskriterier:

  • Andre former for PAH
  • En kontraindikation for ASA eller clopidogrel
  • Trombocytopeni (defineret som trombocyttal ≤ 75.000)
  • Anamnese med intrakraniel blødning eller kronisk tromboembolisk sygdom
  • Nyresvigt
  • Manglende evne eller vilje til at undgå brug af ikke-steroide antiinflammatoriske midler, ASA eller warfarin i hele forsøgets varighed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Plasma P-selectin niveau
Aggregometri
Serum thromboxan B2
Urin Tx-M
Urin prostaglandin I2 (PGI-M)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Uønskede hændelser

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kawut, Steven, MD

Samarbejdspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Columbia University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2002

Studieafslutning

1. december 2003

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. marts 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2005

Først opslået (Skøn)

10. marts 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. juni 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2005

Sidst verificeret

1. marts 2005

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HL67771-01
  • RR00645
  • RR00095
  • RR15534

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hypertension, lunge

Kliniske forsøg med Aspirin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner