- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00110292
Forebyggelse af læringsproblemer hos små børn: En folkesundheds- og lægebaseret opsøgende indsats
En RCT af en lav-intensitetsintervention for at reducere forsinkelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil vurdere effektiviteten af en lavintensiv, billig, forebyggende intervention for at reducere udviklingsforsinkelser og indlæringsproblemer hos små børn. Målet er at forbedre hjemmeplejemiljøfaktorer, som ofte er suboptimale i familier, der lever i fattigdom; disse familier er ofte underlagt sociale, økonomiske og medicinske risikofaktorer. Interventionen er baseret på et offentligt sundheds-/primærpleje-partnerskab og kombinerer postede forældreudfyldte alders- og stadier-spørgeskemaer (ASQ), et månedligt udsendt nyhedsbrev om alders-tempo (byggeklodser) og tilsvarende udviklingslegetøj (BB) og et Reach Out og Læs (ROR) lægebaseret distribution af børnebøger.
Familier med 4- til 7 måneder gamle børn, der går på en deltagende pædiatrisk klinik, vil blive randomiseret til enten en ASQ/BB+ROR-gruppe, en ROR-kun-gruppe eller en kontrolgruppe uden intervention. Resultatmål vil blive opnået ved 15, 24, 36 og 48 måneders alderen og omfatter mål for hjemmemiljøet, forældreopdragelse og forældre-barn interaktion, børns sprog og mentale udviklingsforanstaltninger og frekvenser for henvisninger til programmer for tidlig indsats. Baseline og løbende demografisk information og psykosociale og biologiske risikofaktorer vil også blive indsamlet for at se, hvordan de relaterer til børn og familieresultater og for at bestemme, om visse undergrupper af familier er mere tilbøjelige til at drage fordel af interventionen end andre.
Undersøgelsestype
Tilmelding
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
Bronx, New York, Forenede Stater, 10451
- Montefiore Comprehensive Health Care Center
-
Bronx, New York, Forenede Stater, 10467
- North Central Bronx Hospital Pediatric Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- Deltag i deltagende pædiatrisk klinik (der betjener fattige, stort set sorte og latinamerikanske samfund)
- Familie med barn i alderen 4 til 7 måneder ved indskrivning
- Engelsk- eller spansktalende
Eksklusionskriterier
- Udviklingsforsinkelse
- Berettiget til programmet for tidlig indsats
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Enkelt
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Harris S. Huberman, MD, Medical & Health Research Association of NYC, Inc.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R01HD040388 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Udviklingshæmning
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetBørns udviklingsforstyrrelser, gennemgåendeForenede Stater