Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggelse af læringsproblemer hos små børn: En folkesundheds- og lægebaseret opsøgende indsats

En RCT af en lav-intensitetsintervention for at reducere forsinkelse

Denne undersøgelse vil evaluere et program til forebyggelse af indlæringsproblemer hos børn. Programmet er et billigt folkesundhedsopsøgende program designet til familier, der lever i fattigdom og administreres gennem børnelægers kontorer og klinikker.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil vurdere effektiviteten af ​​en lavintensiv, billig, forebyggende intervention for at reducere udviklingsforsinkelser og indlæringsproblemer hos små børn. Målet er at forbedre hjemmeplejemiljøfaktorer, som ofte er suboptimale i familier, der lever i fattigdom; disse familier er ofte underlagt sociale, økonomiske og medicinske risikofaktorer. Interventionen er baseret på et offentligt sundheds-/primærpleje-partnerskab og kombinerer postede forældreudfyldte alders- og stadier-spørgeskemaer (ASQ), et månedligt udsendt nyhedsbrev om alders-tempo (byggeklodser) og tilsvarende udviklingslegetøj (BB) og et Reach Out og Læs (ROR) lægebaseret distribution af børnebøger.

Familier med 4- til 7 måneder gamle børn, der går på en deltagende pædiatrisk klinik, vil blive randomiseret til enten en ASQ/BB+ROR-gruppe, en ROR-kun-gruppe eller en kontrolgruppe uden intervention. Resultatmål vil blive opnået ved 15, 24, 36 og 48 måneders alderen og omfatter mål for hjemmemiljøet, forældreopdragelse og forældre-barn interaktion, børns sprog og mentale udviklingsforanstaltninger og frekvenser for henvisninger til programmer for tidlig indsats. Baseline og løbende demografisk information og psykosociale og biologiske risikofaktorer vil også blive indsamlet for at se, hvordan de relaterer til børn og familieresultater og for at bestemme, om visse undergrupper af familier er mere tilbøjelige til at drage fordel af interventionen end andre.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

600

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • Bronx, New York, Forenede Stater, 10451
        • Montefiore Comprehensive Health Care Center
      • Bronx, New York, Forenede Stater, 10467
        • North Central Bronx Hospital Pediatric Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 måneder til 7 måneder (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Deltag i deltagende pædiatrisk klinik (der betjener fattige, stort set sorte og latinamerikanske samfund)
  • Familie med barn i alderen 4 til 7 måneder ved indskrivning
  • Engelsk- eller spansktalende

Eksklusionskriterier

  • Udviklingsforsinkelse
  • Berettiget til programmet for tidlig indsats

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Harris S. Huberman, MD, Medical & Health Research Association of NYC, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2002

Studieafslutning

1. februar 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. maj 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. maj 2005

Først opslået (Skøn)

6. maj 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. juni 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2005

Sidst verificeret

1. maj 2005

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Udviklingshæmning

3
Abonner