Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapobieganie problemom z nauką u małych dzieci: pomoc w zakresie zdrowia publicznego i lekarzy

RCT interwencji o niskiej intensywności w celu zmniejszenia opóźnienia

Badanie to oceni program zapobiegania problemom w nauce u dzieci. Program jest niedrogim programem pomocy publicznej w zakresie zdrowia przeznaczonym dla rodzin żyjących w ubóstwie i jest zarządzany przez gabinety i kliniki pediatryczne.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W badaniu tym zostanie oceniona skuteczność małointensywnej, niedrogiej interwencji zapobiegawczej w celu zmniejszenia opóźnień rozwojowych i problemów w nauce u małych dzieci. Celem jest poprawa czynników środowiska opieki domowej, które często nie są optymalne w rodzinach żyjących w ubóstwie; rodziny te często podlegają społecznym, ekonomicznym i medycznym czynnikom ryzyka. Interwencja opiera się na partnerstwie zdrowia publicznego/podstawowej opieki zdrowotnej i obejmuje wysyłane pocztą kwestionariusze wiekowe i etapowe (ASQ), comiesięczny biuletyn dla rodziców dostosowany do wieku (Building Blocks) i odpowiednie zabawki rozwojowe (BB) oraz Reach Out and Read (ROR) dystrybucja książek dla dzieci przez lekarzy.

Rodziny dzieci w wieku od 4 do 7 miesięcy uczęszczające do uczestniczącej kliniki pediatrycznej zostaną losowo przydzielone do grupy ASQ/BB+ROR, grupy wyłącznie ROR lub grupy kontrolnej bez interwencji. Miary wyników zostaną uzyskane w wieku 15, 24, 36 i 48 miesięcy i obejmują pomiary środowiska domowego, interakcji rodziców i rodziców z dziećmi, środki dotyczące języka i rozwoju umysłowego dziecka oraz wskaźniki skierowań do programów wczesnej interwencji. Zostaną również zebrane podstawowe i bieżące informacje demograficzne oraz psychospołeczne i biologiczne czynniki ryzyka, aby zobaczyć, w jaki sposób odnoszą się one do wyników dziecka i rodziny oraz określić, czy pewne podgrupy rodzin mogą odnieść większe korzyści z interwencji niż inne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

600

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10451
        • Montefiore Comprehensive Health Care Center
      • Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10467
        • North Central Bronx Hospital Pediatric Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 miesiące do 7 miesięcy (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia

  • Weź udział w uczestniczącej klinice pediatrycznej (obsługującej biedne, głównie czarne i latynoskie społeczności)
  • Rodzina z dzieckiem w wieku od 4 do 7 miesięcy w momencie zapisów
  • mówiący po angielsku lub hiszpańsku

Kryteria wyłączenia

  • Opóźnienie rozwoju
  • Kwalifikuje się do programu wczesnej interwencji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Harris S. Huberman, MD, Medical & Health Research Association of NYC, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2002

Ukończenie studiów

1 lutego 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 maja 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 maja 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 maja 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 czerwca 2005

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2005

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2005

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj