- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00110292
Zapobieganie problemom z nauką u małych dzieci: pomoc w zakresie zdrowia publicznego i lekarzy
RCT interwencji o niskiej intensywności w celu zmniejszenia opóźnienia
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
W badaniu tym zostanie oceniona skuteczność małointensywnej, niedrogiej interwencji zapobiegawczej w celu zmniejszenia opóźnień rozwojowych i problemów w nauce u małych dzieci. Celem jest poprawa czynników środowiska opieki domowej, które często nie są optymalne w rodzinach żyjących w ubóstwie; rodziny te często podlegają społecznym, ekonomicznym i medycznym czynnikom ryzyka. Interwencja opiera się na partnerstwie zdrowia publicznego/podstawowej opieki zdrowotnej i obejmuje wysyłane pocztą kwestionariusze wiekowe i etapowe (ASQ), comiesięczny biuletyn dla rodziców dostosowany do wieku (Building Blocks) i odpowiednie zabawki rozwojowe (BB) oraz Reach Out and Read (ROR) dystrybucja książek dla dzieci przez lekarzy.
Rodziny dzieci w wieku od 4 do 7 miesięcy uczęszczające do uczestniczącej kliniki pediatrycznej zostaną losowo przydzielone do grupy ASQ/BB+ROR, grupy wyłącznie ROR lub grupy kontrolnej bez interwencji. Miary wyników zostaną uzyskane w wieku 15, 24, 36 i 48 miesięcy i obejmują pomiary środowiska domowego, interakcji rodziców i rodziców z dziećmi, środki dotyczące języka i rozwoju umysłowego dziecka oraz wskaźniki skierowań do programów wczesnej interwencji. Zostaną również zebrane podstawowe i bieżące informacje demograficzne oraz psychospołeczne i biologiczne czynniki ryzyka, aby zobaczyć, w jaki sposób odnoszą się one do wyników dziecka i rodziny oraz określić, czy pewne podgrupy rodzin mogą odnieść większe korzyści z interwencji niż inne.
Typ studiów
Zapisy
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10451
- Montefiore Comprehensive Health Care Center
-
Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10467
- North Central Bronx Hospital Pediatric Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia
- Weź udział w uczestniczącej klinice pediatrycznej (obsługującej biedne, głównie czarne i latynoskie społeczności)
- Rodzina z dzieckiem w wieku od 4 do 7 miesięcy w momencie zapisów
- mówiący po angielsku lub hiszpańsku
Kryteria wyłączenia
- Opóźnienie rozwoju
- Kwalifikuje się do programu wczesnej interwencji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Harris S. Huberman, MD, Medical & Health Research Association of NYC, Inc.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R01HD040388 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .