Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af vitamin B12 på kroppens indre ur

12. januar 2010 opdateret af: Brigham and Women's Hospital

Effekt af vitamin B12 på den menneskelige døgnrytme pacemaker

Døgnrytme er 24-timers cyklusser, der påvirker naturlige funktioner i kroppen, såsom hjertefrekvens, blodtryk og kropstemperatur. Døgnrytme giver kroppen et indre ur og påvirker søvnmønstret. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af ​​vitamin B12-tilskud på døgnrytmer og søvn-vågen-regulering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Personer med døgnrytme søvnforstyrrelser lider af tilbagevendende mønstre af forstyrret søvn, som kan påvirke deres daglige funktion væsentligt. Beviser tyder på, at vitamin B12-tilskud kan have en gavnlig effekt på søvnmønstre. Der er dog begrænset forskning i effekten af ​​vitamin B12-tilskud på søvnen. Denne undersøgelse vil bestemme virkningerne af vitamin B12-tilskud på døgnrytmer og søvn-vågen-regulering.

Denne undersøgelse varer 47 dage. Deltagerne vil gennemgå en 3-ugers medicinsk og psykologisk screening før studiestart. Støtteberettigede deltagere vil blive optaget på General Clinical Research Center, hvor de vil bo i et privat studierum i hele undersøgelsens varighed. Rummet vil være et tidsfrit miljø uden vinduer, ure, fjernsyn eller radio. Deltagerne vil ikke være i stand til at foretage eller modtage telefonopkald, og deres sengetider, vågnetider og måltider vil blive bestemt af undersøgelsens forskere. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til at modtage tre kapsler af enten vitamin B12 eller placebo dagligt. Blod- og spytopsamling vil finde sted dagligt for at bestemme kropstemperatur og hormonniveauer. Præstationstests for at bestemme deltagernes kognitive evner vil blive administreret med regelmæssige intervaller i løbet af hver dag. Deltagernes søvn vil blive registreret hver nat med polysomnografi, som vil overvåge hjerne- og muskelaktivitet og vejrtrækningsmønstre under søvn.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Brigham and Women's Hospital, Harvard Medical School

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 26 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af forsinket søvnfasesyndrom ELLER selvbeskrevet som en "natugle"

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om medicinsk sygdom
  • Anamnese med psykiatrisk sygdom hos deltageren eller hans eller hendes familiemedlemmer
  • Nuværende medicin- eller vitaminbrug
  • Følg en vegansk kost
  • Væsentligt visuelt problem
  • Seneste rejser på tværs af tidszoner
  • Historie om roterende skifteholdsarbejde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i cirkadisk periode
Tidsramme: første 2 uger vs. sidste 2 ugers periodevurderinger
første 2 uger vs. sidste 2 ugers periodevurderinger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Samarbejdspartnere

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jeanne F. Duffy, PhD, Brigham and Women's Hospital, Harvard Medical School

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juli 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juli 2005

Først opslået (Skøn)

18. juli 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. januar 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. januar 2010

Sidst verificeret

1. januar 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R21AT002571 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner