Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Depression, adrenalin og blodpladefunktion

15. juli 2015 opdateret af: Dominique Musselman, Emory University

Reverserer antidepressiva virkningerne af stress i det tidlige liv på hjernen og det trombovaskulære system og forbedrer den psykologiske, neuroendokrine og blodpladefunktion: En undersøgelse af mænd og kvinder med misbrug i barndommen.

Mænd og kvinder, der har været udsat for seksuelle og/eller fysiske overgreb før de fyldte 12 år, har øget risiko for angst- og humørforstyrrelser, andre alvorlige psykiatriske lidelser og sandsynligvis medicinske sygdomme. Hvad der ikke vides, er, om voksne overlevende af modgang i barndommen oplever øgede negative følelser og øgede fysiske reaktioner på grund af ændrede noradrenalin- eller serotoninsystemer i deres hjerner og kroppe. Efterforskerne forventer at se, at overlevende fra barndomsmodgang oplever øgede negative følelser og øgede fysiske reaktioner på stress.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Emory University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

-

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der er suicidale, psykotiske eller med bipolar depression
  • alkohol- eller stofmisbrug eller
  • bruger regelmæssigt medicin, der ændrer humør eller blodkarfunktion (zolpidem eller zalpelon, aspirin, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, sympatolytika, theophyllin, centralt virkende agonister, betablokkere, coumadin, nitrater, triazolobenzodiazapiner, eller brug steroider (testosteronplaster eller pilleform) , brug tryptofan eller monoaminoxidasehæmmere (MAO-hæmmere),
  • har snævervinklet glaukom, leversygdom,
  • svær allergi (især over for antidepressiva, der ligner escitalopram eller desipramin)
  • anfald eller en alvorlig medicinsk lidelse (f. hypothyroidisme), som er ustabil eller ubehandlet.
  • Deprimerede patienter med en tidligere historie med alvorlige bivirkninger forbundet med SSRI'er eller TCA'er vil ikke blive accepteret i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Escitalopram
Medicin: Escitalopram
10 mg Escitalopram og titreret op til 20 mg Escitalopram efter dag 22 af intervention
Andre navne:
  • Lexapro
ACTIVE_COMPARATOR: Desipramin
Medicin: Desipramin
25 mg Desipramin til dag 1-3, 50 mg Desipramin til dag 4-7, 75 mg Desipramin til dag 8-14, 100 mg Desipramin til dag 15-21. Titreret mellem 125 mg til 200 mg Desipramin for dag 22-56 af intervention
Andre navne:
  • Norpramin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltageres svar, defineret ved ændring i Hamilton Depression Rating Scale (HDRS) med 21 elementer fra baseline til uge 8
Tidsramme: Baseline, uge ​​8

Antal forsøgspersoner, der ikke viste noget respons, delvis respons og respons baseret på score fra baseline og uge 8.

21-element HDRS måler depressions sværhedsgrad. Scoringen er summen af ​​alle 21 elementer for at nå frem til den samlede score, med et interval på 0 til 60, hvor højere score indikerer større sværhedsgrad. Ni punkter bedømmes på en 5-punkts skala, der spænder fra 0 = ikke til stede til 4 = alvorlig. Elleve emner scores fra 0 - 2 (0 = fraværende og 2 = alvorlige). Det sidste punkt scores på en 4-trins skala fra 0-3 (0 = fraværende og 3 = alvorlig). HDRS i uge 8 blev sammenlignet med baseline HDRS, og hver deltagers respons blev beregnet ved hjælp af nedenstående tabel:

Intet svar = < 25 % ændring i depressionsvurderingsskalaen Delvis svarperson = < 50 % til >25 % ændringen i depressionsvurderingsskalaens scoreresponder = 50 % eller større ændring i depressionsvurderingsskalaen
Baseline, uge ​​8

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Emory University

Samarbejdspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2002

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2009

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. januar 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2005

Først opslået (SKØN)

14. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

23. juli 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juli 2015

Sidst verificeret

1. juli 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0473-2002
  • 1R01HL065523-01A2 (NIH)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner