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Depression, Epinephrin und Thrombozytenfunktion

15. Juli 2015 aktualisiert von: Dominique Musselman, Emory University

Können Antidepressiva die Auswirkungen von Stress im frühen Leben auf das Gehirn und das thrombovaskuläre System umkehren und die psychologische, neuroendokrine und Thrombozytenfunktion verbessern: Eine Studie an Männern und Frauen mit Kindesmissbrauch.

Männer und Frauen, die vor dem 12. Lebensjahr sexuellen und/oder körperlichen Missbrauch erlitten haben, haben ein erhöhtes Risiko für Angst- und Stimmungsstörungen, andere schwere psychiatrische Störungen und wahrscheinliche medizinische Erkrankungen. Was nicht bekannt ist, ist, ob erwachsene Überlebende von Widrigkeiten in der Kindheit aufgrund veränderter Noradrenalin- oder Serotoninsysteme in ihrem Gehirn und Körper erhöhte negative Emotionen und verstärkte körperliche Reaktionen erfahren. Die Ermittler erwarten zu sehen, dass Überlebende von Widrigkeiten in der Kindheit verstärkte negative Emotionen und verstärkte körperliche Reaktionen auf Stress erfahren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
        • Emory University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

-

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die selbstmörderisch, psychotisch oder mit bipolarer Depression sind
  • Alkohol- oder Drogenmissbrauch bzw
  • Nehmen Sie regelmäßig Medikamente ein, die die Stimmung oder die Funktion der Blutgefäße verändern (Zolpidem oder Zalpelon, Aspirin, nichtsteroidale Antirheumatika, Sympatholytika, Theophyllin, zentral wirkende Agonisten, Betablocker, Coumadin, Nitrate, Triazolobenzodiazapine) oder verwenden Sie Steroide (Testosteronpflaster oder Tablettenform) , Tryptophan oder Monoaminooxidase-Hemmer (MAO-Hemmer) verwenden,
  • Engwinkelglaukom, Lebererkrankung haben,
  • schwere Allergien (insbesondere gegen Antidepressiva ähnlich Escitalopram oder Desipramin)
  • Krampfanfälle oder eine schwere medizinische Störung (z. Hypothyreose), die instabil oder unbehandelt ist.
  • Depressive Patienten mit einer Vorgeschichte schwerer unerwünschter Ereignisse im Zusammenhang mit SSRIs oder TCAs werden nicht in die Studie aufgenommen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Escitalopram
Arzneimittel: Escitalopram
10 mg Escitalopram und titriert auf 20 mg Escitalopram nach Tag 22 der Intervention
Andere Namen:
  • Lexapro
ACTIVE_COMPARATOR: Desipramin
Arzneimittel: Desipramin
25 mg Desipramin für Tag 1-3, 50 mg Desipramin für Tag 4-7, 75 mg Desipramin für Tag 8-14, 100 mg Desipramin für Tag 15-21. Titriert zwischen 125 mg und 200 mg Desipramin für Tag 22-56 der Intervention
Andere Namen:
  • Norpramin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reaktion der Teilnehmer, definiert durch Änderung der 21-Punkte-Hamilton-Depressionsbewertungsskala (HDRS) von der Baseline bis Woche 8
Zeitfenster: Baseline, Woche 8

Anzahl der Probanden, die kein Ansprechen, teilweises Ansprechen und Ansprechen zeigten, basierend auf den Werten von Baseline und Woche 8.

Das HDRS mit 21 Punkten misst den Schweregrad der Depression. Die Bewertung ist die Summe aller 21 Punkte, um die Gesamtpunktzahl zu erhalten, mit einem Bereich von 0 bis 60, wobei höhere Punktzahlen eine größere Schwere anzeigen. Neun Punkte werden auf einer 5-Punkte-Skala bewertet, die von 0 = nicht vorhanden bis 4 = stark reicht. Elf Items werden von 0 bis 2 bewertet (0 = nicht vorhanden und 2 = schwer). Das letzte Item wird auf einer 4-Punkte-Skala von 0-3 (0 = nicht vorhanden und 3 = schwer) bewertet. Das HDRS in Woche 8 wurde mit dem Ausgangs-HDRS verglichen, und die Reaktion jedes Teilnehmers wurde anhand der folgenden Tabelle berechnet:

Keine Reaktion = < 25 % Veränderung des Scores der Depressions-Bewertungsskala Partial Responder = < 50 % bis > 25 % Veränderung des Scores der Depressions-Skala Responder = 50 % oder mehr Veränderung des Scores der Depressions-Skala
Baseline, Woche 8

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Emory University

Mitarbeiter

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2002

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2009

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. September 2005

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

14. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

23. Juli 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juli 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0473-2002
  • 1R01HL065523-01A2 (NIH)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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