Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Active Vitamin D Effect on Left Ventricular Hypertrophy

6. december 2015 opdateret af: Per Ivarsen

The Efficacy of 1,25 Dihydroxycholecalciferol on the Cardiovascular System in Patients With Renal Dysfunction

Left ventricular hypertrophy (LVH) predicts mortality at start of dialysis. Prevention of of LVH is important. It is not known whether secondary hyperparathyroidism might induce LVH. In the present study patients are randomised to 1.25 dihydroxycholecalciferol or no treatment to study the effect on LVH.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, 8200
        • Department of Renal Medicne C, Skejby Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Chronic kidney disease (S-creatinin > 150 and < 600 mikroM)
  • Secondary hyperparathyroidism (Between 3-8 times the upper limit of our PTH assay)
  • Stable blood pressure during the last 6 months (less than (160/95)
  • B-hemoglobin > 6 mmol/l
  • EKG with sinus rhythm and no sign of Q-wave infarction
  • Expected follow up 6 month

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy
  • Kidney transplantation
  • Malignant disease

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
Given alfacalcidiol. Dose adjusted after PTH level
Medicin: Alfacalcidiol
Alfacalcidiol are given to patientwith CKD 3-4 and secondary hyperparathyrodism. The PTH level is lowered to normal range. with increasing dose of alfacalcidiol and are followed for 6 month.
Ingen indgriben: 2
The untreated arm

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
The effect of dihydroxycholecalciferol on left ventricular hypertrophy
Tidsramme: 6 month
6 month

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Changes in the activity of the renin-angiotensin system
Tidsramme: 6 month
6 month
Changes in left ventricular function
Tidsramme: 6 month
6 month

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Per Ivarsen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Per Ivarsen, MD, PhD, Deparment of Renam Medicine C, Skejby Hospital
  • Ledende efterforsker: Per Ivarsen, MD, PhD, Deparment of Renal Medicine C, Skejby Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2002

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. september 2005

Først opslået (Skøn)

15. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. december 2015

Sidst verificeret

1. december 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EX 0203 DK

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner