Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tysk multicenterforsøg til behandling af nyligt diagnosticeret T-lymfoblastisk lymfom hos voksne

20. august 2010 opdateret af: Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Multicenterforsøg til behandlingsoptimering ved T-lymfoblastisk lymfom hos voksne og unge ældre end 15 år (GMALL T-LBL 1/2004) (Ændring 1)

Denne undersøgelse evaluerer effektiviteten og tolerabiliteten af behandling for T-lymfoblastisk lymfom (T-LBL) i henhold til en protokol for akut lymfoblastisk leukæmi. Patienterne modtager et års intensiv cyklisk kemoterapi med yderligere profylakse for tilbagefald af centralnervesystemet (CNS) ved intratekal terapi og kraniel bestråling og mediastinal bestråling efter induktionskemoterapi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Lymfom, lymfoblastisk

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Fase

Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Tyskland
- - Frankfurt, Tyskland, 60590
    - University Hospital, Medical Dept. II

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 65 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

T-lymfoblastisk lymfom (knoglemarv [BM] involvering < 25 %)
I alderen 15-65 år (55-65 år, hvis biologisk yngre)
Skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

Alvorlige komplikationer på grund af lymfom eller sekundær sygdom
T-LBL som anden malignitet eller anden aktiv anden malignitet
Cytostatisk forbehandling af LBL (undtagen akutte behandlinger)
Graviditet
Alvorlig psykiatrisk sygdom eller andre forhold, der kan kompromittere patientens samarbejde eller informeret samtykke
Deltagelse i anden undersøgelse, der forstyrrer undersøgelsesbehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Ikke-randomiseret
Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
remissionsrate, remissionsvarighed, sygdomsfri overlevelse, samlet overlevelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
tids- og dosisoverholdelse, toksicitet ifølge Verdenssundhedsorganisationen (WHO)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

European Leukemia Trial Registry

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier