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Sperimentazione multicentrica tedesca per il trattamento del linfoma T-linfoblastico di nuova diagnosi negli adulti

20 agosto 2010 aggiornato da: Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Sperimentazione multicentrica per l'ottimizzazione del trattamento nel linfoma T-linfoblastico negli adulti e negli adolescenti di età superiore ai 15 anni (GMALL T-LBL 1/2004) (Emendamento 1)

Questo studio valuta l'efficacia e la tollerabilità del trattamento per il linfoma linfoblastico T (T-LBL) secondo un protocollo per la leucemia linfoblastica acuta. I pazienti ricevono un anno di chemioterapia ciclica intensiva con profilassi aggiuntiva per la recidiva del sistema nervoso centrale (SNC) mediante terapia intratecale e irradiazione cranica e irradiazione mediastinica dopo la chemioterapia di induzione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

75

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Frankfurt, Germania, 60590
        • University Hospital, Medical Dept. II

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 65 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Linfoma T-linfoblastico (coinvolgimento del midollo osseo [BM] < 25%)
  • Età 15-65 anni (55-65 anni se biologicamente più giovane)
  • Consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Gravi complicazioni dovute a linfoma o malattia secondaria
  • T-LBL come seconda neoplasia o altra seconda neoplasia attiva
  • Pretrattamento citostatico di LBL (ad eccezione dei trattamenti di emergenza)
  • Gravidanza
  • Malattia psichiatrica grave o altre circostanze che possano compromettere la collaborazione del paziente o il consenso informato
  • Partecipazione ad altri studi che interferiscono con il trattamento in studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
tasso di remissione, durata della remissione, sopravvivenza libera da malattia, sopravvivenza globale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
conformità di tempo e dose, tossicità secondo l'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2004

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

20 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 agosto 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 agosto 2010

Ultimo verificato

1 maggio 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GMALL04

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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