Usefulness of Antimicrobial Prophylaxis in Children With Isolated Vesico-Ureteral Reflux.
30. juni 2008 opdateret af: Nantes University Hospital
Antimicrobial Prophylaxis in Children With Isolated Vesico-Ureteral Reflux. A Randomised Prospective Study of Continuous Low Dose of Trimethoprim-Sulfamethoxazole Versus Surveillance.
Randomized, prospective, multicenter study in order to assess the usefulness of antimicrobial prophylaxis in children with isolated vesico-ureteral reflux (grade III or less).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
A voiding cystourethrogram was performed for each child less than 3 years old with a first urinary tract infection.
In case of vesico-ureteral reflux, a randomization was done between continuous antimicrobial prophylaxis with low dose of trimethoprim-sulfamethoxazole and no antibioprophylaxis.
Duration of follow up was 18 months.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
232
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Nantes, Frankrig
- Nantes University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
3 år til 8 måneder (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Children less than 3 years old
- First proved urinary tract infectionIsolated vesico-ureteral reflux
- Parents have been fully informed and have given written informed consent to participate in the study
Exclusion Criteria:
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
End point : recurrence of urinary tract infection during the study period (0 è 18 months)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
1) Type of urinary tract infection (pyelonephritis or cystitis)
|
|
2) Evaluation of the quality of life with a validated questionnaire done at 9 months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Claude GUYOT, MD, Nantes University Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2001
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2006
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2006
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. september 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. september 2005
Først opslået (Skøn)
20. september 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
1. juli 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. juni 2008
Sidst verificeret
1. juni 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BRD/00/10-O
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .