- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00200616
Usefulness of Antimicrobial Prophylaxis in Children With Isolated Vesico-Ureteral Reflux.
30. Juni 2008 aktualisiert von: Nantes University Hospital
Antimicrobial Prophylaxis in Children With Isolated Vesico-Ureteral Reflux. A Randomised Prospective Study of Continuous Low Dose of Trimethoprim-Sulfamethoxazole Versus Surveillance.
Randomized, prospective, multicenter study in order to assess the usefulness of antimicrobial prophylaxis in children with isolated vesico-ureteral reflux (grade III or less).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
A voiding cystourethrogram was performed for each child less than 3 years old with a first urinary tract infection.
In case of vesico-ureteral reflux, a randomization was done between continuous antimicrobial prophylaxis with low dose of trimethoprim-sulfamethoxazole and no antibioprophylaxis.
Duration of follow up was 18 months.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
232
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Nantes, Frankreich
- Nantes University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Jahr bis 1 Jahr (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Children less than 3 years old
- First proved urinary tract infectionIsolated vesico-ureteral reflux
- Parents have been fully informed and have given written informed consent to participate in the study
Exclusion Criteria:
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
End point : recurrence of urinary tract infection during the study period (0 è 18 months)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
1) Type of urinary tract infection (pyelonephritis or cystitis)
|
2) Evaluation of the quality of life with a validated questionnaire done at 9 months
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Claude GUYOT, MD, Nantes University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2001
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2006
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2006
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. September 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. September 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. September 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
1. Juli 2008
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Juni 2008
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BRD/00/10-O
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