- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00227188
Undersøgelse, der evaluerer Prevenar i forebyggelsen af invasiv pneumokoksygdom (IPD) i den pædiatriske befolkning i Spanien.
28. november 2012 opdateret af: Pfizer
Effektiviteten af Prevnar i forebyggelsen af IPD i den pædiatriske befolkning i Spanien
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere postlicenseringseffektiviteten af Prevnar til forebyggelse af IPD i den spanske pædiatriske befolkning (børn yngre end 5 år)
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
408
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bilbao, Spanien, 48903
- Pfizer Investigational Site
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 5 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle offentlige og private hospitaler med en pædiatrisk afdeling, der tilhører et af de to autonome samfund.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle børn fra 0 op til 5 år på sygehusets akutmodtagelse vil blive vurderet for IPD.
- Diagnose af IPD vil være baseret på positiv pneumokok isolation på et hvilket som helst sterilt sted, såsom blod eller spinalvæske.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
1
Børn fra 0-5 år evalueret for IPD
|
Andre navne:
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2003
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2005
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2005
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. september 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. september 2005
Først opslået (Skøn)
27. september 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
29. november 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. november 2012
Sidst verificeret
1. november 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0887-101317
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Invasiv pneumokoksygdom
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfRekrutteringSerratus anterior plane blok | Minimal invasiv hjertekirurgi | Minimal invasiv hjertekirurgi MitralklapkirurgiTyskland
-
Algemeen Ziekenhuis Maria MiddelaresAfsluttetUdskiftning af aortaklap | Mitralklapkirurgi | Minimal invasiv hjertekirurgi | Minimal invasiv direkte koronararterie bypassBelgien
-
CSPC ZhongQi Pharmaceutical Technology Co., Ltd.UkendtInvasiv aspergillose | Invasiv candidiasis
-
CSPC Ouyi Pharmaceutical Co., Ltd.Ikke rekrutterer endnuInvasiv aspergillose | Invasiv candidiasisKina
-
Melbourne HealthMerck Sharp & Dohme LLCRekrutteringSvampeinfektion | Farmakokinetik | Invasiv aspergillose | Profylakse | Invasive candidiaser | Posaconazol | Invasiv mykoseAustralien
-
Duke UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Children...AfsluttetPædiatrisk invasiv candidiasisForenede Stater, Colombia, Canada, Indien, Saudi Arabien, Grækenland, Italien, Spanien
-
Henan Provincial People's HospitalIkke rekrutterer endnuInvasiv mekanisk ventilation
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuMinimalt invasiv mitralklapkirurgiEgypten
-
Karolinska University HospitalRekrutteringMinimalt invasiv hjertekirurgiSverige
-
Cynosure, Inc.AfsluttetIkke-invasiv lipolyseForenede Stater
Kliniske forsøg med Pneumokok 7-valent konjugatvaccine Prevnar
-
The Hospital for Sick ChildrenAfsluttetImmunsuppression | OrgantransplantationCanada
-
University of MinnesotaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetLungesygdom, kronisk obstruktivForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentMichael E. DeBakey VA Medical CenterAfsluttetLungebetændelse | Pneumokokinfektioner | Infektioner, Streptococcus PneumoniaeForenede Stater
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyAfsluttetMeningitis | MeningokokinfektionForenede Stater
-
Novartis VaccinesAfsluttetMeningitis, MeningokokForenede Stater, Argentina, Colombia