- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00227188
Studie ter evaluatie van Prevenar bij de preventie van invasieve pneumokokkenziekte (IPD) bij de pediatrische populatie in Spanje.
28 november 2012 bijgewerkt door: Pfizer
Effectiviteit van Prevnar bij de preventie van IPD bij pediatrische patiënten in Spanje
Het doel van deze studie is het evalueren van de effectiviteit van Prevnar na licentieverlening bij de preventie van IPD bij de Spaanse pediatrische populatie (kinderen jonger dan 5 jaar).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
408
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bilbao, Spanje, 48903
- Pfizer Investigational Site
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 5 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle openbare en particuliere ziekenhuizen met een pediatrische afdeling behorend tot een van de twee autonome gemeenschappen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle kinderen van 0 tot 5 jaar die naar de spoedeisende hulp van het ziekenhuis gaan, worden beoordeeld op IPD.
- De diagnose van IPD zal gebaseerd zijn op positieve pneumokokkenisolatie op elke steriele locatie, zoals bloed of ruggenmergvocht.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
1
Kinderen van 0-5 jaar geëvalueerd op IPD
|
Andere namen:
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2003
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2005
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2005
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 september 2005
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 september 2005
Eerst geplaatst (Schatting)
27 september 2005
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
29 november 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 november 2012
Laatst geverifieerd
1 november 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0887-101317
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Pneumokokken 7-valent conjugaatvaccin Prevnar
-
The Hospital for Sick ChildrenVoltooidImmunosuppressie | Orgaan transplantatieCanada
-
French National Agency for Research on AIDS and...Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerVoltooid
-
VA Office of Research and DevelopmentMichael E. DeBakey VA Medical CenterVoltooidLongontsteking | Pneumokokkeninfecties | Infecties, Streptococcus PneumoniaeVerenigde Staten
-
Merck Sharp & Dohme LLCVoltooid
-
University of MinnesotaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)VoltooidLongziekte, chronisch obstructiefVerenigde Staten
-
Centers for Disease Control and Prevention, ChinaBeijing Center for Disease Control and Prevention; Beijing Municipal Health BureauVoltooidNasofaryngeale ziekten | Streptokokken longontsteking | Vaccinatie bijwerkingChina
-
National Taiwan University HospitalNational Science Council, TaiwanOnbekend
-
Merck Sharp & Dohme LLCVoltooidPneumokokkeninfectiesJapan
-
PfizerVoltooidNeisseria meningitidis (bacteriële meningitis) | Invasieve pneumokokkenziekte (IPD)Duitsland
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyVoltooidMeningitis | MeningokokkeninfectieVerenigde Staten