- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00236171
Evaluering af topiske antipsoriatika i Psoriasis Plaque Test
7. juni 2010 opdateret af: Technische Universität Dresden
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af de aktuelle behandlinger Protopic og Advantan samt deres kombination mod placebo i en Psoriasis Plaque Test
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
daglige psoriasis plaque tests i to uger og optisk kohærens tomografi (OCT) og 20 MHz ultralyd på dag 0 og dag 11, 10 dage efter endt behandling og 20 dage efter endt behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
14
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Sachsen
-
Dresden, Sachsen, Tyskland, 0351
- Technische Universität Dresden
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter ældre end 18 år
- Negativ uringraviditetstest
- Skriftligt informeret samtykke
- God overholdelse
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under 18 år
- Gravide patienter
- Patienter med nyreinsufficiens, leversygdomme
- Patienter, der modtog systemisk antipsoriatisk behandling eller UV-behandling mindre end 4 uger før undersøgelsen
- Patienter, der brugte topiske antipsoriatika inden for to uger før undersøgelsen
- Immunsupprimerede patienter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Tredobbelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
sum score af psoriasis plaque tests på dag 11
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
20-MHz-ultralyd og OCT på dag 11
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gottfried Wozel, Professor, Technische Universität Dresden
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2004
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2006
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. oktober 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. oktober 2005
Først opslået (Skøn)
12. oktober 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
8. juni 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. juni 2010
Sidst verificeret
1. juni 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ETAPSO
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .