- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00236171
Utvärdering av topiska antipsoriatika i psoriasisplacktestet
7 juni 2010 uppdaterad av: Technische Universität Dresden
Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av de aktuella terapierna Protopic och Advantan samt deras kombination mot placebo i ett psoriasisplacktest
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
dagliga psoriasisplacktester under två veckor och optisk koherenstomografi (OCT) och 20 MHz-ultraljud på dag 0 och dag 11, 10 dagar efter avslutad behandling och 20 dagar efter avslutad behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
14
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Sachsen
-
Dresden, Sachsen, Tyskland, 0351
- Technische Universitat Dresden
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter äldre än 18 år
- Negativt uringraviditetstest
- Skriftligt informerat samtycke
- Bra följsamhet
Exklusions kriterier:
- Patienter under 18 år
- Gravida patienter
- Patienter med njurinsufficiens, leversjukdomar
- Patienter som fick systemisk antipsoriatikabehandling eller UV-behandling mindre än 4 veckor före studien
- Patienter som använde topikala antipsoriatika inom två veckor före studien
- Immunsupprimerade patienter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Trippel
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
---|
summan av psoriasisplacktester dag 11
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
---|
20 MHz-ultraljud och OKT på dag 11
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Gottfried Wozel, Professor, Technische Universitat Dresden
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2004
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2006
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 oktober 2005
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 oktober 2005
Första postat (Uppskatta)
12 oktober 2005
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
8 juni 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 juni 2010
Senast verifierad
1 juni 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ETAPSO
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Psoriasis Vulgaris
-
LEO PharmaAvslutadPlack Psoriasis | Psoriasis VulgarisTyskland
-
SoligenixRekryteringPsoriasis | Plack Psoriasis | Psoriasis VulgarisFörenta staterna
-
LEO PharmaAvslutadPsoriasis | Plack Psoriasis | Psoriasis VulgarisBelgien, Tyskland, Italien, Spanien, Danmark, Österrike, Frankrike, Grekland, Schweiz, Storbritannien, Nederländerna, Sverige
-
Chinese University of Hong KongHar inte rekryterat ännuPsoriasis Vulgaris
-
University Hospital, GhentRekryteringPsoriasis VulgarisBelgien
-
University Hospital, GhentRekryteringPsoriasis VulgarisBelgien
-
University of California, San FranciscoNovartis Pharmaceuticals; National Psoriasis FoundationRekryteringPsoriasis VulgarisFörenta staterna
-
Centre for Human Drug Research, NetherlandsJanssen PharmaceuticalsRekrytering
-
University Hospital, GhentKU Leuven; University GhentRekryteringPsoriasis VulgarisBelgien
-
University of California, San FranciscoNational Psoriasis FoundationRekryteringPsoriasis | Psoriasis VulgarisFörenta staterna
Kliniska prövningar på Protopic, Advantan
-
BioCis Pharma LtdAvslutad
-
Astellas Pharma China, Inc.AvslutadMåttlig/svår atopisk dermatitKina
-
Pusan National University HospitalAvslutadSeborroiskt dermatitKorea, Republiken av
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceAvslutadPigmentationsstörningar | VitiligoFrankrike
-
Astellas Pharma IncAvslutad
-
Astellas Pharma IncAvslutadDermatit, atopiskStorbritannien, Finland, Irland, Kanada, Lettland
-
Assaf-Harofeh Medical CenterOkändAllergisk konjunktivitIsrael
-
Astellas Pharma IncAvslutadDermatit, atopiskPolen, Tjeckien, Ungern
-
University Hospital, BordeauxAvslutad
-
University of AberdeenAvslutad