Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En multi-center randomiseret undersøgelse for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af en undersøgelses smøremiddel øjendråbe

27. maj 2011 opdateret af: Allergan

Effektiviteten, sikkerheden og acceptabiliteten af en øjendråber med smøremiddel til forsøg hos forsøgspersoner med tørre øjne vil blive evalueret i sammenligning med de aktuelt tilgængelige smøremiddel-øjendråber.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Tørre øjne

Intervention / Behandling

Medicin: Carboxymethylcellulosenatrium og Glycerin

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

286

Fase

Fase 2
Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Forenede Stater
- Missouri
  - Warrensburg, Missouri, Forenede Stater

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Milde, moderate eller svære symptomer på tørre øjne og aktuel brug af øjendråber;
Reduceret rivestabilitet eller riveproduktion

Ekskluderingskriterier:

INGEN

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomiseret
Interventionel model: Parallel tildeling
Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Symptomer på tørre øjne

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Skader på øjets overflade, rivestabilitet, tåreproduktion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Allergan

Efterforskere

Ledende efterforsker: Mark Curtis, O.D., InSight Eyecare

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. oktober 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier