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Eine multizentrische, randomisierte Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit eines experimentellen Augentropfens mit Gleitmittel

27. Mai 2011 aktualisiert von: Allergan

Die Wirksamkeit, Sicherheit und Akzeptanz eines in der Erprobung befindlichen Gleitmittel-Augentropfens bei Probanden mit trockenem Auge wird im Vergleich zu derzeit verfügbaren Gleitmittel-Augentropfen bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Trockenes Auge

Intervention / Behandlung

Arzneimittel: Carboxymethylcellulose-Natrium und Glycerin

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

286

Phase

Phase 2
Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Vereinigte Staaten
- Missouri
  - Warrensburg, Missouri, Vereinigte Staaten

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Leichte, mittelschwere oder schwere Symptome des trockenen Auges und aktuelle Anwendung von Augentropfen;
Reduzierte Tränenstabilität oder Tränenproduktion

Ausschlusskriterien:

KEINER

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Behandlung
Zuteilung: Zufällig
Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Symptome des trockenen Auges

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Schädigung der Augenoberfläche, Tränenstabilität, Tränenproduktion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Allergan

Ermittler

Hauptermittler: Mark Curtis, O.D., InSight Eyecare

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2006

Studienabschluss (Tatsächlich)