- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00256477
Et kontrolleret vejrtrækningskursus for social og følelsesmæssig sundhed for Vietnam-veteraner med kronisk PTSD-RCT
Et kontrolleret vejrtrækningskursus, der fremmer social og følelsesmæssig sundhed for Vietnam-veteraner med kronisk posttraumatisk stresslidelse - et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hovedformålet med dette projekt er at evaluere brugen af en specifik yogateknik til kontrolleret vejrtrækning hos Vietnamkrigsveteraner med kronisk posttraumatisk stresslidelse. Denne metode er i øjeblikket genstand for en ansøgning om tilskud fra USA til formelt at teste amerikanske krigsveteraner fra Afghanistan og Irak. Drs. Gerbarg og Brown samarbejder med The Bay Pines Veterans Administration Medical Center i Florida for at udvikle en undersøgelse af dette kursus til behandling af amerikanske veteraner, der vender tilbage fra Afghanistan og Irak. Elementer af denne metode er blevet brugt på en række forskellige populationer. Selvom dette er en multikomponent-intervention, postuleres det, at den mest aktive ingrediens i programmet er en specifik yoga-åndedrætsteknik kaldet Sudarshan Kriya (SK).
Dette program er udviklet af Sri Sri Ravi Shankar, øverste yogalærer og leder af The Art of Living Foundation (Ravishankar 2002). Yderligere er denne metode blevet anvendt bredt til behandling af akut stresslidelse og posttraumatisk stresslidelse i individuelle tilfælde (Gerbarg og Brown 2005 Direkte kommunikation). For eksempel er dette kontrollerede vejrtrækningsprogram blevet rapporteret at have lindret posttraumatisk stresslidelse (PTSD) i store grupper af mennesker, der er ramt af massekatastrofer som krig (Kosovo, Bosnien, Irak og Sudan) (Biswas 2004; Joseph 2004; Luedemann 2004) , terrorisme (New York City 9/11) (Anonym 2001b), (Kashmir, Indien, Israel) og naturkatastrofer (Gujurat jordskælv, 2000) (Anonym 2001a) Iran oversvømmelse, asiatisk tsunami. Dette kontrollerede vejrtrækningsprogram rapporteres også at have hjulpet politi (Slovenien, Indien, Washington, DC) og militært personel (Irak) (citeret i Gerbarg og Brown 2004), (Gerbarg 2005Personlig kommunikation). Pilotundersøgelser udført af hovedforskeren ved brug af lignende teknikker viste positive helbredsresultater for Vietnam-veteraner med PTSD i Australien (Carter og Byrne 2004). Men selvom der er udført randomiserede kliniske forsøg for depression med god effekt
Undersøgelsestype
Tilmelding
Fase
- Fase 1
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- lider af kronisk posttraumatisk stresslidelse testet af CAPS
- Vietnam veteran
- Tilstrækkelig kognition
Ekskluderingskriterier:
- Utilstrækkelig kogition
- suicidalitet
- psykose
- andet stofmisbrug end alkohol
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Uddannelse/Rådgivning/Træning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Reducer symptomerne på PTSD
|
|
Reducer de komorbide tilstande af depression og alkoholafhængighed
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dr Janis J CARTER, MBBS FRANZCP, The University of Queensland
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SKY - PTSD
- Ethics approval 2005000320
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .