- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00256477
Un corso di respirazione controllata per la salute sociale ed emotiva per i veterani del Vietnam con disturbo da stress post-traumatico cronico-RCT
Un corso di respirazione controllata che promuove la salute sociale ed emotiva per i veterani del Vietnam con disturbo da stress post-traumatico cronico - Uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo principale di questo progetto è valutare l'uso di una specifica tecnica Yoga di respirazione controllata nei veterani della guerra del Vietnam con disturbo da stress cronico post-traumatico. Questo metodo è attualmente oggetto di una domanda di sovvenzione degli Stati Uniti per testare formalmente i veterani di guerra americani dall'Afghanistan e dall'Iraq. I dottori Gerbarg e Brown stanno collaborando con il Bay Pines Veterans Administration Medical Center in Florida per sviluppare uno studio su questo corso per il trattamento dei veterani americani di ritorno dall'Afghanistan e dall'Iraq. Elementi di questo metodo sono stati utilizzati su una varietà di popolazioni. Sebbene si tratti di un intervento multicomponente, si ipotizza che l'ingrediente più attivo del programma sia una specifica tecnica di respirazione Yoga chiamata Sudarshan Kriya (SK).
Questo programma è stato sviluppato da Sri Sri Ravi Shankar, capo insegnante di yoga e capo della The Art of Living Foundation (Ravishankar 2002). Inoltre, questo metodo è stato ampiamente applicato per il trattamento del Disturbo Acuto da Stress e del Disturbo Post-traumatico da Stress in singoli casi (Gerbarg e Brown 2005 Comunicazione diretta). Ad esempio, è stato riportato che questo programma di respirazione controllata ha alleviato il disturbo da stress post-traumatico (PTSD) in grandi gruppi di persone colpite da disastri di massa come la guerra (Kosovo, Bosnia, Iraq e Sudan) (Biswas 2004; Joseph 2004; Luedemann 2004). , terrorismo (New York City 9/11) (Anonimo 2001b), (Kashmir, India, Israele) e disastri naturali (terremoto di Gujurat, 2000) (Anonimo 2001a) Alluvione in Iran, tsunami asiatico. Si dice che questo programma di respirazione controllata abbia anche aiutato la polizia (Slovenia, India, Washington, DC) e il personale militare (Iraq) (citato in Gerbarg e Brown 2004), (Gerbarg 2005 Comunicazione personale). Studi pilota condotti dal Principal Investigator utilizzando tecniche simili hanno mostrato risultati sanitari positivi per i veterani del Vietnam con PTSD in Australia (Carter e Byrne 2004). Tuttavia, sebbene siano stati eseguiti studi clinici randomizzati per la depressione con buoni risultati
Tipo di studio
Iscrizione
Fase
- Fase 1
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- soffre di disturbo da stress post traumatico cronico testato da CAPS
- Veterano del Vietnam
- Cognizione adeguata
Criteri di esclusione:
- Cogizione inadeguata
- suicidio
- psicosi
- abuso di sostanze diverse dall'alcool
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Educativo/Consulenza/Formazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Ridurre i sintomi del disturbo da stress post-traumatico
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Ridurre le condizioni di comorbidità della depressione e della dipendenza da alcol
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Dr Janis J CARTER, MBBS FRANZCP, The University of Queensland
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SKY - PTSD
- Ethics approval 2005000320
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