- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00278850
"Vestibulitis Educational Seminar Trial" undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
HYPOTESE: Det er en hypotese, at denne uddannelsesseminarserie kan være effektiv til at reducere den oplevede smerte og forbedre seksuel respons og livskvalitet hos kvinder med Vulvar Vestibulitis Syndrom (VVS) ved at give et åbent forum for diskussion af patologi, ætiologiske teorier, behandling planer samt virkningen af seksuel smerte på seksuelle forhold og måder at håndtere VVS på.
På Vancouver Hospital er den nuværende venteliste for kvinder med ubehagelige, utrættelige genitale smerter cirka 10 måneder. Når diagnosen VVS er accepteret til behandling, gives, hvor det er relevant, af Dr. Sadownik. Kun kvinder med ren VVS og uden en sammensat hudlidelse henvises derefter til de 3-sessions uddannelsesseminarer givet af Dr. Thomson. Ved slutningen af uddannelsesserien har kvinder en forståelse af den aktuelle videnskabelige litteratur om ætiologi og behandling af VVS, og dets interaktion med seksuelle sundhedsfaktorer. På dette tidspunkt henvises de til individuel behandling af VVS enten af Dr. Thomson, Dr. Sadownik eller tilbage til deres henvisende læge. Denne undersøgelse har til formål at udforske de eksisterende VVS Educational Seminars ved at måle seksuel funktion, seksuel nød, smerteniveauer (generel smerte, genital smerte og smerte ved seksuel aktivitet), psykologisk velvære (depression og angst), forholdstilfredshed, seksuel viden og overordnet livskvalitet på før- og efterseminar. En alderssvarende kontrolgruppe af kvinder diagnosticeret med VVS, men ude af stand til at deltage i Seminar-serien, vil gennemføre foranstaltningerne med samme intervaller som behandlingsgruppen. Brugen af kontrolgruppen giver os mulighed for nøjagtigt at evaluere effektiviteten af de pædagogiske seminarer, ud over ikke-specifikke faktorer.
Vulvar Vestibulitis Syndrome Uddannelsesseminarer er blevet kørt gennem Vulvar Disease Clinic på Vancouver Hospital siden 2001, men der er ikke blevet indsamlet data til at bestemme virkningerne af dette program. Ved at indsamle præ- og postseminar og opfølgningsdata vil denne undersøgelse give os mulighed for at vurdere effektiviteten af VVS Educational Seminars sammenlignet med en gruppe kvinder, der lider af VVS, men som ikke er i stand til at deltage i informationsseminarerne. Da en stor del af kvinderne ikke kan behandles på Vancouver Hospital og i stedet henvises tilbage til deres familielæge, er VVS Educational Seminar et nødvendigt første skridt i behandlingsprocessen for at sikre, at kvinder får præcis og rettidig behandling. Det vil også hjælpe behandlere med at forbedre og udvide deres nuværende behandlingspraksis
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
- Vancouver Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder, der opfylder de diagnostiske kriterier for VVS af Vancouver Hospital Vulvar Disease Clinic
- Kvinder, der er blevet henvist til VVS Educational Seminars på Vancouver Hospital
- Dygtig i engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Alle kvinder, der henvises til VVS Educational Seminars, vil være berettiget til deltagelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Friedrich EG Jr. Vulvar vestibulitis syndrome. J Reprod Med. 1987 Feb;32(2):110-4.
- Bergeron S, Binik YM, Khalife S, Pagidas K, Glazer HI. Vulvar vestibulitis syndrome: reliability of diagnosis and evaluation of current diagnostic criteria. Obstet Gynecol. 2001 Jul;98(1):45-51. doi: 10.1016/s0029-7844(01)01389-8.
- Glazer HI, Rodke G, Swencionis C, Hertz R, Young AW. Treatment of vulvar vestibulitis syndrome with electromyographic biofeedback of pelvic floor musculature. J Reprod Med. 1995 Apr;40(4):283-90.
- Abramov L, Wolman I, David MP. Vaginismus: an important factor in the evaluation and management of vulvar vestibulitis syndrome. Gynecol Obstet Invest. 1994;38(3):194-7. doi: 10.1159/000292478.
- Bergeron S, Binik YM, Khalife S, Pagidas K. Vulvar vestibulitis syndrome: a critical review. Clin J Pain. 1997 Mar;13(1):27-42. doi: 10.1097/00002508-199703000-00006.
- Bornstein J, Livnat G, Stolar Z, Abramovici H. Pure versus complicated vulvar vestibulitis: a randomized trial of fluconazole treatment. Gynecol Obstet Invest. 2000;50(3):194-7. doi: 10.1159/000010309.
- Pukall CF, Payne KA, Binik YM, Khalife S. Pain measurement in vulvodynia. J Sex Marital Ther. 2003;29 Suppl 1:111-20. doi: 10.1080/713847136.
- Bergeron, S., Binik, YM., Khalifé, S., Meana, M., Berkely, KJ. & Pagidas, K. (1997). The treatment of vulvar vestibulitis syndrome: Towards a multimodal approach. Sexual & Marital Therapy, 12(4), 305-311.
- Pukall, C.F., Payne, K.A., Kao, A., Khalife, S. & Binik, Y.M. (2005). Dyspareunia. In R. Balon & R.T. Segraves, (Ed.s), Handbook of Sexual Dysfunction (pp. 249-272). New York: Taylor and Francis.
- ter Kuile, MM. & Weijenborg, ThM, (2003). A cognitive behavioural group treatment programme for women with vulvar vestibulitis syndrome: factors associated with treatment success. Sexual Pain Disorders Symposium, Amsterdam, Holland, Oct. 20-24, 2003.
- Schover LR, Youngs DD, Cannata R. Psychosexual aspects of the evaluation and management of vulvar vestibulitis. Am J Obstet Gynecol. 1992 Sep;167(3):630-6. doi: 10.1016/s0002-9378(11)91562-2.
- Weijmar Schultz WC, Gianotten WL, van der Meijden WI, van de Wiel HB, Blindeman L, Chadha S, Drogendijk AC. Behavioral approach with or without surgical intervention to the vulvar vestibulitis syndrome: a prospective randomized and non-randomized study. J Psychosom Obstet Gynaecol. 1996 Sep;17(3):143-8. doi: 10.3109/01674829609025675.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- C05-0592
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Vulvar Vestibulitis
-
Western Galilee Hospital-NahariyaAfsluttetVulva sygdomme | Vulvodyni | Vestibulodyni | Vulvar smerte | VestibulitisIsrael
-
University of British ColumbiaAfsluttetVulvodyni | Fremkaldt Vulvar VestibulodyniCanada
-
McLean Center for Complementary and Alternative...UkendtVulvodyni | Vulvar Vestibulitis | Vulvodyni, generaliseret | Vulvar smerteForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillAfsluttet
-
Rigshospitalet, DenmarkUkendt
-
Western Galilee Hospital-NahariyaAfsluttet
-
Atlantic Health SystemFoundation for Morristown Medical CenterAfsluttet
-
University of TennesseeForest LaboratoriesAfsluttet
-
University of RochesterAfsluttet
-
Karolinska InstitutetAfsluttet
Kliniske forsøg med Pædagogisk
-
University of WashingtonAktiv, ikke rekrutterendeAldring | Utilsigtet faldForenede Stater
-
Cairo UniversityAfsluttetOral sygdom | Gingival sygdomEgypten
-
University of UlsterQueen's University, Belfast; University of Bristol; Marie Curie Hospice,...Afsluttet
-
Ziauddin UniversityUniversiti Sains MalaysiaIkke rekrutterer endnuGingivitis | TandplakPakistan
-
Hamad Medical CorporationRekrutteringMedfølelse Træthed | Selvpleje | Pædagogisk intervention | Medfølelse TilfredshedQatar
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Ikke rekrutterer endnuType 1 diabetes | FamilieforholdForenede Stater
-
Michael E. DeBakey VA Medical CenterBaylor College of MedicineUkendt
-
Claudia AristizábalUniversidad Nacional de Colombia; Universidad de Santander; Fundación Universitaria...Tilmelding efter invitationUdbrændthed, psykologisk | OmsorgspersonerColombia
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Afsluttet
-
Ohio State UniversityUniversity of Michigan; Kaiser Permanente; National Institute on Deafness...RekrutteringBPPV | Svimmelhed | Svimmelhed | Vestibulære sygdommeForenede Stater