- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00296842
Forebyggelse af posttraumatisk stresssymptomer og adfærdsproblemer hos børn efter trafikulykker: et randomiseret kontrolleret forsøg
8. december 2011 opdateret af: University Children's Hospital, Zurich
Forebyggelse af posttraumatisk stresssymptomer og adfærdsproblemer hos børn og unge efter trafikulykker: et randomiseret kontrolleret forsøg
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af en tidlig psykologisk intervention 7-10 dage efter en trafikulykke på posttraumatisk stress og adfærd hos børn og unge.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Inden for et randomiseret kontrolleret design skal effekterne af en kort psykologisk intervention (barn, forældre) efter en trafikulykke undersøges i en stikprøve på 100 børn og unge.
Efter en baseline vurdering 7-10 dage efter ulykken bliver deltagerne tilfældigt tildelt en intervention eller en kontrolgruppe.
Begge bliver revurderet 2 og 6 måneder efter ulykken ved hjælp af standardiserede spørgeskemaer, der vurderer posttraumatiske stresssymptomer, depression og adfærd.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
99
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Zurich, Schweiz, CH-8032
- University Children's Hospital, Psychosomatic and Psychiatry
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
7 år til 16 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alder 7-16 y Beherskelse af tysk sprog Vejtrafikulykke indlæggelse eller ambulant behandling på University Children's Hospital Zürich ingen prætraumatisk udviklingsforsinkelse
Ekskluderingskriterier:
alvorlig hovedskade Ingen beherskelse af det tyske sprog Alder under 7 år eller over 16 år Anden større systemisk sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
CAPS-CA
Tidsramme: 10 dage, 2 måneder, 6 måneder efter intervention
|
10 dage, 2 måneder, 6 måneder efter intervention
|
|
CBCL
Tidsramme: 10 dage, 2 måneder, 6 måneder efter intervention
|
10 dage, 2 måneder, 6 måneder efter intervention
|
|
DIKJ
Tidsramme: 10 dage, 2 måneder, 6 måneder efter intervention
|
10 dage, 2 måneder, 6 måneder efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Markus A Landolt, PhD, University Children's Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2004
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. februar 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. februar 2006
Først opslået (Skøn)
27. februar 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
9. december 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. december 2011
Sidst verificeret
1. december 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PICARTA-1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .