- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00366522
Undersøgelse Evaluering af LXR-623 i raske forsøgspersoner
6. august 2009 opdateret af: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
Enkelt stigende dosisundersøgelse af sikkerhed, tolerabilitet og farmakokinetik af LXR-623 administreret oralt til raske forsøgspersoner
At evaluere sikkerheden og tolerabiliteten af en enkelt dosis LXR-623 hos raske forsøgspersoner.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Forenede Stater, 68502
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år til 50 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inkludering:
- Sunde, mænd eller kvinder, i alderen 19-50 år
Udelukkelse:
- Brug af ethvert forsøgslægemiddel eller receptpligtigt lægemiddel inden for 30 dage før studiestart
- Enhver klinisk vigtig medicinsk sygdom eller unormale laboratorietestresultater
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Sikkerhed og tolerabilitet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2006
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. september 2006
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. september 2006
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. august 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. august 2006
Først opslået (SKØN)
21. august 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
7. august 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. august 2009
Sidst verificeret
1. august 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 3201A1-100
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .